临床试验药物管理经理
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-19
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
- 负责临床试验药物的采购,交接,和管理;
- 参与药物供应商(含物流等)的选择、合同谈判、资质证明审核及流程记录归档;
- 负责根据试验方案和进度计划估算试验药物需求;
- 负责草拟药物供应计划并协调各方批准;
- 监督药物供应计划的执行以及药物供应计划变更的修订、签署;
- 试验药物委托生产时参与接收委托方合同谈判签署、资质证明审核以及GMP质量管理;
- 根据法律法规及SOP设计试验药物的标签、包装、协助设盲等工作;
- 对公司所有开展的临床试验药物供应严格按计划进行配送,并保存所有药物供应管理文件;
- 协调处理试验药物异常情况;
- 协调试验药物的回收、召回、销毁等工作;
- 根据法律法规和相关指导原则,起草/修订药物供应相关SOP,并对批准的SOPs进行培训工作;
- 参与试验药物生产或运输相关协调的会议;
- 与公司内部及外部相关部门进行合作与交流,管理药物供应相关工作
职位要求:
- 药学或相关专业本科及以上学历,具有执业药师资格证者优先考虑
- 具备注册性临床研究药物供应链管理相关经验;
- 熟练的英语读写和口语能力;
- 熟悉GMP,GCP和相关国家或地区的相关法律法规和指导原则;
- 掌握计算机和常用办公软件的使用方法。
- 参与药物供应商(含物流等)的选择、合同谈判、资质证明审核及流程记录归档;
- 负责根据试验方案和进度计划估算试验药物需求;
- 负责草拟药物供应计划并协调各方批准;
- 监督药物供应计划的执行以及药物供应计划变更的修订、签署;
- 试验药物委托生产时参与接收委托方合同谈判签署、资质证明审核以及GMP质量管理;
- 根据法律法规及SOP设计试验药物的标签、包装、协助设盲等工作;
- 对公司所有开展的临床试验药物供应严格按计划进行配送,并保存所有药物供应管理文件;
- 协调处理试验药物异常情况;
- 协调试验药物的回收、召回、销毁等工作;
- 根据法律法规和相关指导原则,起草/修订药物供应相关SOP,并对批准的SOPs进行培训工作;
- 参与试验药物生产或运输相关协调的会议;
- 与公司内部及外部相关部门进行合作与交流,管理药物供应相关工作
职位要求:
- 药学或相关专业本科及以上学历,具有执业药师资格证者优先考虑
- 具备注册性临床研究药物供应链管理相关经验;
- 熟练的英语读写和口语能力;
- 熟悉GMP,GCP和相关国家或地区的相关法律法规和指导原则;
- 掌握计算机和常用办公软件的使用方法。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座