重庆招聘

岗位职责

1 在总经理的领导下，认真贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》以及其他有关法律法规，负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要，全面负责企业的质量管理工作；

2 有权对公司有关质量的一切人和事按规范要求进行管理；

3 负责质量管理体系的建设及推进；

4 负责质量部门人员日常工作安排；

5 负责制订本部门人员的职责，并对本部门人员进行培训和考核。

6 负责做出原材料、产品是否放行的结论，对原材料有紧急放行的批准权；

7 负责参与管理评审的输入；

8 负责参与内部审核；

9 负责参与设计和开发的评审；

10 负责对偏差、变更、CAPA、不合格品、确认与验证等做出最终评价；

11 负责审核上报监督管理部门的所有资料（含不良事件监测）；

12 负责组织重大质量事故调查处理及召回；

13 监督检查原材料控制、生产过程、检验过程的实施；

14 负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理，负责对原材料等供应商的质量评估，行使质量否决权；

15 负责审核质量部门起草的体系文件；

16 总经理交代的其它工作。

任职要求

1 医学、检验学、生物医学工程、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历；

2 从事生产或质量管理工作5年以上；

3 熟悉医疗器械相关法律法规；

4 接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

5 有能力对医疗器械生产质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。

重庆鼎润医疗器械有限责任公司（简称重庆鼎润）是一家致力于体外诊断领域，集研发、生产、销售、服务为一体的创新型国家高新技术企业。鼎润始终聚焦技术研发，坚持匠心为本。
“以市场需求为导向、以研发转化和技术创新为驱动”，通过自主技术搭建了专业化、集成化的体外诊断系统研发平台。其中，试剂研发平台设有细胞培养实验室、抗体工程实验室、蛋白工程实验室、凝血研究实验室、免疫分析实验室、分子诊断实验室；设备研发平台拥有凝血、发光、免疫、生化，以及人机工程、流控芯片设计、机械设计等专业的研究室。公司建成了重庆市免疫分析和凝血检验工程技术研究中心”、“重庆市博士后科研工作站”。现已申请国家发明专利27项，其中18项已获授权。凭借强大的技术研发团队以及标准化的成果转化团队，重庆鼎润已初步建成了现代一流的设备与试剂生产线，形成年产值五十亿的生产能力。
重庆鼎润在核心产品血栓弹力图的研发方面已具备引领性优势，已上市了***代产品血栓弹力仪和全系列配套试剂产品，我们的产品销往全国30多个省市。第二代磁悬浮产品已研发完成，即将上市，将给凝血检测技术带来跨越式的发展。