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QA专员

重庆博唯佰泰生物制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-10
  • 工作地点:重庆-巴南区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:4.5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1)参与疫苗生产厂房的验证及实施等各项工作。

2)参与建立并完善质量文件管理体系,确保公司产品的质量标准符合政府,当地法规要求,确保产品质量满足客户需求。

3)负责疫苗生产厂房的日常检查及环境监测,管理仪器设备的日常维护等。

4)负责组织物料、中间产品、成品的放行审核,产品的留样和稳定性考察工作进行监督。并提出意见或建议。

5)对质量问题进行追踪分析和参与工艺查证工作,为改进工艺和管理提供信息。

6)负责完成公司领导安排的其它工作。

任职资格:

1)大学专科及以上学历,药学等相关专业。

2)具有药品质量管理经验一年以上,具有生物类疫苗生产厂房的设施及工艺验证经验者优先。

3)具有独立开展工作的能力,能自主展开调查,具备分析问题和解决问题的能力。

4)应具有较强的责任心和事业心,并有较好的团结协作精神。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:现场QAQA

公司介绍

重庆博唯佰泰生物制药有限公司(简称博唯佰泰),是一家专注于重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的新型研发及生产型企业,为上海博唯生物科技有限公司全资子公司,上海博唯生物总部位于上海浦东国际医学园区紫萍路908弄12号楼,拥有符合国家GMP标准的3000平米独立研发中心,主要研发设备仪器均来自国外知名公司,开展新药研发、中试、临床前及临床研究。博唯佰泰已选址重庆麻柳沿江开发区,投资兴建生物医药产业园,进行重组蛋白疫苗项目的产业化。
博唯佰泰掌握国际上领先的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术),创新性地开发出了新型酵母表达系统,建立了真核细胞的VLP技术平台。公司在研项目十余项,进展顺利,***个项目为针对肿瘤的预防性疫苗,已于2014年完成临床前试验并申报CFDA,2018年9月已经进入临床试验。在未来2~3年内,可完成多项重组蛋白疫苗及药物项目的前期孵化,向中国食药监局申报多个项目的临床试验,并启动产业化。
博唯佰泰生物将技术创新作为立身之本和发展之源,重视技术管理和人才积累,以国际、国内的高端科研人才为主组建了研发人才梯队,致力于生物医药领域的技术研发,期望将公司发展为具有高端技术平台,在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span巴南区木洞镇凤池路829号