重庆招聘

1、负责厂房设施、设备、仪器验证的风险评估，参与工艺验证、方法验证风险评估。

2、负责制定验证总计划，按计划完成验证的组织和实施工作。

3、负责厂房设施验证、公用系统验证、工艺设备验证、运输验证及再验证工作，包括方案起草、验证实施、验证记录的整理、验证 报告的起草及验证文件的归档。

4、负责工艺验证、清洁验证方案的起草，组织实施，并收集相关数据起草验证报告。

5、组织持续工艺确认的实施，起草持续工艺确认方案、报告。

6、负责再验证及验证状态的维持。

7、负责设计确认文件的起草及外来验证文件的审核。

8、参与持续工艺确认、检验方法验证以及产品技术转移及分析方法的转移。

9、领导安排的其他相关工作。

职位要求：

1、2年以上制药企业相关工作经验；

2、熟悉GMP等相关法规；

重庆博唯佰泰生物制药有限公司(简称博唯佰泰)，是一家专注于重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的新型研发及生产型企业，为上海博唯生物科技有限公司全资子公司，上海博唯生物总部位于上海浦东国际医学园区紫萍路908弄12号楼，拥有符合国家GMP标准的3000平米独立研发中心，主要研发设备仪器均来自国外知名公司，开展新药研发、中试、临床前及临床研究。博唯佰泰已选址重庆麻柳沿江开发区，投资兴建生物医药产业园，进行重组蛋白疫苗项目的产业化。
博唯佰泰掌握国际上领先的基因工程重组颗粒状蛋白技术（即VLP技术），创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。公司在研项目十余项，进展顺利，***个项目为针对肿瘤的预防性疫苗，已于2014年完成临床前试验并申报CFDA，2018年9月已经进入临床试验。在未来2~3年内，可完成多项重组蛋白疫苗及药物项目的前期孵化，向中国食药监局申报多个项目的临床试验，并启动产业化。
博唯佰泰生物将技术创新作为立身之本和发展之源，重视技术管理和人才积累，以国际、国内的高端科研人才为主组建了研发人才梯队，致力于生物医药领域的技术研发，期望将公司发展为具有高端技术平台，在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。