QA经理(工作地点:顺义北务)
北京朗依制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-12-21
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
本岗位工作地点:北京市顺义区北务镇北务开发区
岗位职责:
1、协助质量总监完善公司质量体系管理的工作。
2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化,组织好GMP培训工作。
3、审核全厂药品生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实。
4、组织供应商审计并对其提供GMP指导。
5、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。
6、确保验证计划有效执行,审核验证方案和验证报告。
7、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果。
8、负责公司的风险管理,偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作。
9、落实解决用户投诉、质量问题退货和召回等工作。
10、落实产品年度质量回顾工作。
11、负责组织召开质量分析会议并跟踪其进展。
12、进厂物料的及时放行,对不合格物料及产品提出处理意见。
13、对部门员工进行绩效考核并组织部门员工开展自我学习活动,提高其专业技能。
任职要求:
1、性别不限 年龄30-40岁
2、本科以上学历,药学或相关专业
3、5年以上药厂或相关制剂企业QA工作经验,3年以上相同岗位的管理经验,熟悉EU GMP和FDA cGMP要求的优先考虑。
4、熟悉质量知识、掌握计算机与办公软件
5、具备优秀的团队协作能力、学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力
职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
朗北京朗依制药有限公司(上市公司.),创建于1995年,投资规模约5500万元,年销售总额约1亿元人民币,是中国最具成长性的制药企业之一,拥有包括药品研发、生产、市场营销为一体的完整产业链,已通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。
公司销售网络覆盖全国,产品涉及处方药和非处方药,拥有5大类几十种产品,其中妇科类产品代表品牌“朗依” 、“硝夫太尔” ;心血管类产品代表品牌“洛雅”、 “力服佳”;镇痛类产品“正庭”;提高免疫力类产品“唯田”的市场表现突出,具备较强竞争实力。
公司拥有顺义北务和河北沧州两个生产基地,拥有符合GMP要求的综合制剂车间(包括:片剂、喷雾剂、胶囊剂、散剂)、软膏剂、软胶囊剂车间。先进的生产线及完善的质量检验、检测体系,确保了产品质量。
公司与行业内数十名研发专家、学者以及国内外多个***研究院所、实验室紧密合作,加强产品注册,丰富产品线。
放眼未来,公司将充分利用现阶段市场上竞争产品不多的有利时机,通过强化营销体系建设等途径,迅速占领市场,用10年左右时间,努力发展成为国内最具影响力的制药企业之一,并将“朗依”塑造成为国内妇科类药品的强势品牌。
● 产品领域: 妇科类、心血管类、抗过敏类、镇痛类、提高免疫力类等
公司销售网络覆盖全国,产品涉及处方药和非处方药,拥有5大类几十种产品,其中妇科类产品代表品牌“朗依” 、“硝夫太尔” ;心血管类产品代表品牌“洛雅”、 “力服佳”;镇痛类产品“正庭”;提高免疫力类产品“唯田”的市场表现突出,具备较强竞争实力。
公司拥有顺义北务和河北沧州两个生产基地,拥有符合GMP要求的综合制剂车间(包括:片剂、喷雾剂、胶囊剂、散剂)、软膏剂、软胶囊剂车间。先进的生产线及完善的质量检验、检测体系,确保了产品质量。
公司与行业内数十名研发专家、学者以及国内外多个***研究院所、实验室紧密合作,加强产品注册,丰富产品线。
放眼未来,公司将充分利用现阶段市场上竞争产品不多的有利时机,通过强化营销体系建设等途径,迅速占领市场,用10年左右时间,努力发展成为国内最具影响力的制药企业之一,并将“朗依”塑造成为国内妇科类药品的强势品牌。
● 产品领域: 妇科类、心血管类、抗过敏类、镇痛类、提高免疫力类等