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标准及档案管理员

北京嘉林药业股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-04-08
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.负责制订修订药品、原辅料、包材及中间产品等质量标准;

2.负责收集、整理各药品的工艺规程、质量标准、技术数据等各种资料文件,建立档案并管理;

3.负责编写和整理部门各种会议记录、会议纪要;

4.收集在产药品、研发药品相关的物料和产品在主流药典中的质量标准和技术标准信息,统计分析在产药品及中间产品的质量数据,及时上报并根据需求更新修订标准;

5.统计本部门考勤、上报办公用品购买计划和领用发放工作;

6.完成上级交办的其他任务。

任职要求:

1、全日制本科或以上学历,制药或制药相关专业,应届毕业生或有相关工作经验者均可投递简历;

2、能熟练使用常用电脑办公软件,如EXCEL或SPSS软件等,有一定的统计学运用基础;

3、熟悉药品GMP、相关法规、指南及各类标准(包括药典),具备初步的运用、分析和解决问题能力;

4、具有一定的文件撰写能力和文献查阅能力;

5、有较好的学习能力和进取精神。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: 技术标准 GMP 质量数据 档案

公司介绍

公司德展大健康股份有限公司(简称:“德展健康”,股票代码000813)的全资子公司。现跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。
2000年12月,经北京市人民政府批准,公司进行股份制改造。2005年10月,公司名称由北京红惠生物制药股份有限公司更名为北京嘉林药业股份有限公司。公司重点产品相继列入国家重点火炬计划、国家重点新产品计划、北京市重大新技术成果转化项目。公司参与研发的“化学药物晶型关键体系的建立与应用”荣获国家科学技术进步二等奖。主打产品阿乐?是北京市著名商标,上市10余年,其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。2016年阿乐市场规模近40亿元,占中国阿托伐他汀市场五分之一。公司以不断提供更有效的药物,持续改善人类的生命质量为企业使命,自成立以来一直勤于创新,勇于探索,立志成为中国心脑血管药物市场的领先者,成为中国最受尊敬的制药企业之一。