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驻地临床项目经理/SCRA

广州瑞海医药研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2018-02-09
  • 工作地点:广州
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

工作地点:重庆、广州、上海、北京。

【岗位职责】

1、 项目进度管理:制定临床研究计划和时间表,组织实施各期临床试验;项目进程中实时跟进项目进度,定期更新项目计划书。

2、 项目质量管理:对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理;项目初期制定项目质控计划、项目实施过程中例行质量控制,负责临床研究关键性资料的把关,包括申报所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等。

3、 项目财务管理:关注项目的财务状况,估算完成试验所需的整体费用,合理财务计划。

4、 负责与临床研究机构、CRO等的协调沟通;

5、 提前做好应急预案及相应措施,做好项目风险控制管理;

6、 参与制定/修订部门内项目管理规章制度、标准操作规程等。

【任职要求】

1、 学历要求:硕士及以上学历,临床医学及药学相关专业,受过GCP培训;

2、 工作经验:至少3年临床研究工作经验,至少1-2个完整的临床研究项目管理经验;

3、 能力要求:

(1)熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规;善于沟通协调项目各参与方;

(2)熟悉法规和国内外临床研发现状,掌握药品生命周期的过程。

职能类别: 临床研究员

关键字: 临床研究 临床监查 临床试验 SCRA

公司介绍

【公司简介】
广州瑞海医药研究有限公司(简称“广州瑞海”)是注册于广州高新技术产业开发区的创新型生物医药公司,为海南海药集团控股子公司。专注于肿瘤治疗、抗生素、神经系统及消化系统疾病治疗领域,专业从事化学原创新药、仿制药和生物药的研发、项目管理及项目引进。
广州瑞海核心管理和技术团队由国内外医药领域的优秀科学家组成,致力于成为国内最好、国际一流的药物研发机构,随着更多的来自世界各地的高水平药物研发团队的加盟,公司将继续增强其核心竞争力,不断追求创新和进步,从而关爱中国和世界各地的患者。
海南海药股份有限公司创立于1965年,前身为海口市制药厂。经过半个世纪的发展,公司围绕大健康已初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局,目前公司主要药品生产包括六个系列,分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体系列及其他产品。
海药已经成长为一家以生产经营中西成药、化学原料药为主营业务的大型股份制上市公司。2012年进入中国医药工业百强第46位,标志着海药即将迈入了中国医药工业的第一方阵。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:海南省海口市南海大道192号海药工业园