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诊断试剂研发项目经理3名

重庆奥创生物技术开发有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-10-25
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:3
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责

1、负责体外诊断试剂项目的立项和研发, 独立进行项目的评估和前期设计、产品研发的可行性评估及研发计划的制定,参与试剂研发/生产合作团队的评估和管理;

2、建设和管理体外诊断试剂研发团队,负责诊断试剂项目的整体管理工作;

3、了解市场发展趋势,提交新产品开发计划,制定合理的研发费用预算,指导安排研发成员高效完成各项研发任务;

4、负责组织研发团队成员对新产品投产前试产工作并对其工艺进行考察,同时负责组织生产操作技术的交接工作;

5、负责研发团队的建设,合理分配工作任务,并对团队成员的工作进行监督、跟进和相应指导。对团队成员的实验记录、工作记录进行规范化要求和管理,并进行相关技术文档的编订和审核。

6、配合注册部门进行产品的临床研究及注册;

7、负责国家和地方各项科研项目的申请。

任职资格:

1、拥有生物化学、分子生物学、微生物学、免疫学、或医学检验相关专业硕士及以上学历; 2、具有3年以上体外诊断试剂开发经验及相关管理经验;

3、熟练掌握免疫诊断试剂的基本原理与诊断试剂的研发技术。 有以下研究经历者优先:从事过免疫蛋白芯片产品研发生产、有分子诊断公司研发主管经历等;

4、能够独立开展和主持诊断试剂开发,能够把握生物技术发展趋势和业务发展方向,具有技术专长;

5、熟练使用英文跟踪国际前沿研究动态和阅读专业文献,具有良好的中英文写作和口头表达能力,具有良好的文字表达能力;

6、熟悉体外诊断试剂注册法规及流程;

7、熟悉国家和地方各项科研项目、经费的申报流程;

8、具有团队合作精神与领导研发队伍的能力,能承受工作压力,责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导能力。

公司介绍

重庆奥创生物技术开发有限责任公司成立于2007年,由美籍专家归国创办,是一家集研发与生产于一体的高技术诊断试剂企业。公司总建筑面积3700 ㎡,其中洁净生产厂房900 ㎡。公司拥有高水平的实验和生产设备及自动化生产流水线与包装线,其设计和建设满足国际先进标准。目前,公司质量管理体系已通过欧盟EN ISO13485认证、美国FDA认证以及食药监局体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核。
公司拥有较强的产品研发能力,先后承担了多项国家、市级科技计划项目、产业发展项目及科技部国际科技合作项目。公司与国内外科研院所高校建立了紧密的合作关系,同时作为科技成果的产业化基地。此外,公司也与国内外诊断试剂企业进行着技术合作。
公司主要产品是快速体外诊断试剂,涉及毒品滥用测试、传染病测试、激素水平测试、心脏病及癌症测试等五大类数十个品种。目前,公司以国家医改的政策为导向,坚持技术引进和自主研发并举,打造诊断试剂和新型医疗器械的产业化平台,加大对新产品开发的投入,品种不断丰富,在研产品涉及到分子诊断试剂和医疗器械领域。
公司诚邀有志之士加盟,将会为您提供极佳的专业发展机会,对于理想人选,公司将提供有竞争力的优厚待遇。