发酵与产业化项目总监(职位编号:001)
重庆富取生物科技有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:学术/科研 外包服务
职位信息
- 发布日期:2012-10-25
- 工作地点:重庆-九龙坡区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:硕士
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、负责设备前期调试、工作种子制备、种子罐与发酵罐的接种、培养、发酵、冷却、菌体破碎等工艺步骤与参数准确控制,发酵罐的CIP与保养,相关设备与控制系统的维护管理与验证;
2、根据基因工程菌种特点和生产设备情况,进行发酵工艺验证,优化和改进培养基和发酵工艺,对菌种进行筛选优化,菌种的大工业转化,提取工艺的开发与优化,负责发酵工艺与产品标准的制定;
3、负责设计实验方案、流程路线确定,并根据工艺路线进行小试、中试以及大规模生产。根据具体生产计划,分解并执行工作,对员工生产任务进行具体安排,对岗位安全生产、产品生产率与质量控制负责;
4、制定并执行工作SOP,负责工段人员SOP培训,制定生产设备突发状况的应急方案,配合完成申报材料中关于发酵部分的撰写与修订。
任职资格:
1、拥有生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业硕士及以上学历;
2、具有3年以上发酵/纯化与生物反应器生产工作经验与设备问题应急处理经验,其中2年以上生产管理经验,具有100L至1000L以上发酵罐/生物反应器放大经验,能独立建立生物制药企业发酵平台;
3、熟悉发酵设备操作,熟练掌握基因工程药物发酵生产工艺、过程参数控制及相关前沿技术,有利用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞培养生产重组蛋白与抗体的实际工业生产经验,熟练掌握AKTA、HPLC、UPLC等蛋白纯化与分析设备,具有工业级蛋白纯化生产经验。发酵与纯化生产工作经验兼具者优先;
4、熟悉GMP生产标准要求,对GMP相关法规与ICH文档有透彻的认识,能严格按照GMP要求组织生产,并按药监药政部门要求,撰写、修改、提交技术文档;
5、熟练使用英文跟踪国际前沿动态,具有良好的中英文写作和口头表达能力,并能熟练的阅读专业文献,使用电脑办公软件,具有良好的文案撰写能力;
6、具有团队合作精神与领导研发队伍能力,能承受工作压力,责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导能力。
薪酬福利:
养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 周末双休 节日礼金 生日礼金 公费培训 带薪年假 年终奖 通信补贴 交通补贴 高温津贴 工作餐
公司官方主页:www.cqbio.com
www.tangsanzo.com
www.bmpchina.com
联系方式: TEL:18623637321 ;
E-mail: HR@cqbio.com
1、负责设备前期调试、工作种子制备、种子罐与发酵罐的接种、培养、发酵、冷却、菌体破碎等工艺步骤与参数准确控制,发酵罐的CIP与保养,相关设备与控制系统的维护管理与验证;
2、根据基因工程菌种特点和生产设备情况,进行发酵工艺验证,优化和改进培养基和发酵工艺,对菌种进行筛选优化,菌种的大工业转化,提取工艺的开发与优化,负责发酵工艺与产品标准的制定;
3、负责设计实验方案、流程路线确定,并根据工艺路线进行小试、中试以及大规模生产。根据具体生产计划,分解并执行工作,对员工生产任务进行具体安排,对岗位安全生产、产品生产率与质量控制负责;
4、制定并执行工作SOP,负责工段人员SOP培训,制定生产设备突发状况的应急方案,配合完成申报材料中关于发酵部分的撰写与修订。
任职资格:
1、拥有生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业硕士及以上学历;
2、具有3年以上发酵/纯化与生物反应器生产工作经验与设备问题应急处理经验,其中2年以上生产管理经验,具有100L至1000L以上发酵罐/生物反应器放大经验,能独立建立生物制药企业发酵平台;
3、熟悉发酵设备操作,熟练掌握基因工程药物发酵生产工艺、过程参数控制及相关前沿技术,有利用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞培养生产重组蛋白与抗体的实际工业生产经验,熟练掌握AKTA、HPLC、UPLC等蛋白纯化与分析设备,具有工业级蛋白纯化生产经验。发酵与纯化生产工作经验兼具者优先;
4、熟悉GMP生产标准要求,对GMP相关法规与ICH文档有透彻的认识,能严格按照GMP要求组织生产,并按药监药政部门要求,撰写、修改、提交技术文档;
5、熟练使用英文跟踪国际前沿动态,具有良好的中英文写作和口头表达能力,并能熟练的阅读专业文献,使用电脑办公软件,具有良好的文案撰写能力;
6、具有团队合作精神与领导研发队伍能力,能承受工作压力,责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导能力。
薪酬福利:
养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 周末双休 节日礼金 生日礼金 公费培训 带薪年假 年终奖 通信补贴 交通补贴 高温津贴 工作餐
公司官方主页:www.cqbio.com
www.tangsanzo.com
www.bmpchina.com
联系方式: TEL:18623637321 ;
E-mail: HR@cqbio.com
公司介绍
重庆富取生物科技有限责任公司是一家成立于2012年8月的新型科技企业,公司将大力在行业搜索引擎和行业电子商务及服务外包进行拓展,致力于形成线上线下的新型生物服务公司!
联系方式
- 公司地址:重庆市石桥铺一城精英国际12楼10号
- 邮政编码:400039