重庆招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 参与新建车间的建立和试运行，包括设备的FAT/SAT、安装调试、试车、验证等工作；
2、负责起草、变更项目所需的各类文件，如URS、验证文件、技术报告、SOP等规范性文件，跟踪、监督文件的使用情况，并按照要求做好相关原始记录及资料的归档；
3、参与制剂生产工艺流程的设计和优化，标准规程的制订与修改；
4、参与设备供应商的接洽、沟通、协助完成车间设备的选型；
5、负责支持和维护工艺设备，确保各项工艺转移可以顺利完成；
6、负责新建车间内部巡检、上报及沟通工作，设施的安装、摆放和定置管理；
7、完成领导安排的其他工作。

任职资格：
1、生物工程、生物制药、药学等现相关专业，大专及以上学历；
2、2年以上制剂灌装、分装生产经验，熟悉制剂相关设备的操作和验证，熟悉制剂工艺流程；
3、掌握GMP及药品生产相关法规；
4、熟悉掌握office、数据统计等办公软件，良好的电脑操能力；
5、有车间改造、新建项目经验者优先考虑；
6、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

注：工作地点位于重庆市巴南区麻柳沿江开发区

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年，坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内，秉承“为病人做好药”的企业使命，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产，治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台，涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产，为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司，北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证，为智翔金泰新立项目提供上游服务，主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等；智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区，聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发，为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来，智翔金泰建立4大研发技术平台，立项研发包括12个创新生物药品种的产品链，其中5个一类创新抗体药为重庆首创，并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地，公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用，可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术，实现关键工艺参数的自动采集，提高生产过程数字化、智能化水平，打造智能化生产车间；采用生物制药一次性生产技术，能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来，智翔金泰将整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。