重庆招聘

岗位职责：

1、负责本部门年度培训计划的制定、实施及考核，协助总经办培训管理。

2、负责本部门QA管理文件的起草、修订、审核，参与公司质量体系文件的审核，负责公司质量体系相关记录的控制。

3、负责公司内审计划、内审方案的起草，公司内审记录及报告归档管理。

4、负责参与设计和开发的评审。

5、对发现的偏差负责组织相关部门进行调查，并给出偏差的编号并对偏差进行分类，偏差关闭后的归档管理。

6、负责审核变更，监督变更执行过程，变更关闭后的归档管理。

7、组织公司内部对不合格品进行评审，针对质量问题组织相关部门制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证，负责组织协调不合格产品的召回工作，监督不合格品的销毁。

8、负责参与收集客户质量信息反馈及投诉，组织相关部门制定纠正预防措施并负跟踪。

9、负责建立和维护预防和纠正措施（CAPA）系统；批准CAPA的执行、变更或延期；跟踪CAPA的实施进展。

10、负责生产、检验、返工等全过程的质量监控。

11、负责质量数据的统计及分析。

12、负责参与批产品的质量评价与放行。

13、负责参与供应商的评价与选择，参与采购内容的进货验证。

14、领导交代的其它工作。

任职要求：

1、机械、电子、电气、生物医学工程、医学、检验学、制药工程、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历。

2、有1年以上QA工作经验，有质量管理体系建立经验，有现场管理和现场检查经验。

3、熟悉医疗器械法律法规。

4、熟练掌握常用办公软件使用，能够运用基本统计方法。

5、较好的专业素质、学习能力和理解领悟力，工作积极主动、认真负责，有较好的执行力和协同能力，良好的团队合作意识。

重庆鼎润医疗器械有限责任公司（简称重庆鼎润）是一家致力于体外诊断领域，集研发、生产、销售、服务为一体的创新型国家高新技术企业。鼎润始终聚焦技术研发，坚持匠心为本。
“以市场需求为导向、以研发转化和技术创新为驱动”，通过自主技术搭建了专业化、集成化的体外诊断系统研发平台。其中，试剂研发平台设有细胞培养实验室、抗体工程实验室、蛋白工程实验室、凝血研究实验室、免疫分析实验室、分子诊断实验室；设备研发平台拥有凝血、发光、免疫、生化，以及人机工程、流控芯片设计、机械设计等专业的研究室。公司建成了重庆市免疫分析和凝血检验工程技术研究中心”、“重庆市博士后科研工作站”。现已申请国家发明专利27项，其中18项已获授权。凭借强大的技术研发团队以及标准化的成果转化团队，重庆鼎润已初步建成了现代一流的设备与试剂生产线，形成年产值五十亿的生产能力。
重庆鼎润在核心产品血栓弹力图的研发方面已具备引领性优势，已上市了***代产品血栓弹力仪和全系列配套试剂产品，我们的产品销往全国30多个省市。第二代磁悬浮产品已研发完成，即将上市，将给凝血检测技术带来跨越式的发展。