制剂研究员
上海复星医药产业发展有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-10-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
职责描述:
1. 负责承担药物研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3. 根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录
4. 积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作;
5. 协调技术资料及生产工艺技术交接;
任职条件:
1. 制药工程、药学或药物制剂等相关专业毕业,本科及以上学历;
2. 三年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;熟悉药物新剂型设计开发,自身有良好的实验操作能力;
3. 熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先;
4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
5. 良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;
6. 英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力;
7.具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,熟悉常用制药设备;
8.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求;熟悉新药申报技术要求,能够独立完成新药制剂项目的开发内容;
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职责描述:
1. 负责承担药物研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3. 根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录
4. 积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作;
5. 协调技术资料及生产工艺技术交接;
任职条件:
1. 制药工程、药学或药物制剂等相关专业毕业,本科及以上学历;
2. 三年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;熟悉药物新剂型设计开发,自身有良好的实验操作能力;
3. 熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先;
4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
5. 良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;
6. 英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力;
7.具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,熟悉常用制药设备;
8.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求;熟悉新药申报技术要求,能够独立完成新药制剂项目的开发内容;
职能类别: 医药技术研发人员
公司介绍
上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药(集团)的全资子公司,是复星医药(集团)的制药工业板块。
根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的,2009年上海复星医药(集团)股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位,利润总额排序第5位。
根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的,2009年上海复星医药(集团)股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位,利润总额排序第5位。