生物制品专管员
重庆捷利信医药有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-09-26
- 工作地点:重庆-南岸区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:2.5-3.5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1.牢固树立”质量先行,诚信经营”的观念,严格执行《药品管理法》等法律法规及公司制度、流程要求,履行生物制品专管员职责。
2.执行生物制品安全管理文件,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。
3.负责药品首营企业、首营品种的审核要求审查资料,建立生物制品质量档案,做好生物制品档案管理工作。负责核实客户单位资质文件、采购人员身份证明。
4.负责生物制品的验收,验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证,规范验收记录,保证字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范。
5.负责对不合格生物制品的处理,生物制品在进、存、销过程中,由于药品包装破损、药品变质、药品过期失效等因素造成的不合格生物制品,按照不合格药品管理制度和不合格药品确认及处理程序确认的不合格生物制品,应登记造册,报公司质管部审核后,由质管部向药监部门申请销毁。
6.负责处理生物制品的质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,予以答复解决,并按月整理查询情况报送质管部和业务部门。
7.负责质量信息的管理工作。经常收集各种生物制品信息和各种有关质量安全的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。
8.收集、保管好生物制品的资料、档案,做好各类记录。
9.不定期参加培训,学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及药品专业知识及技能,提高自身技能及岗位职责履行能力。
10.协助质管部部长完成公司交办的其它任务。
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1.牢固树立”质量先行,诚信经营”的观念,严格执行《药品管理法》等法律法规及公司制度、流程要求,履行生物制品专管员职责。
2.执行生物制品安全管理文件,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。
3.负责药品首营企业、首营品种的审核要求审查资料,建立生物制品质量档案,做好生物制品档案管理工作。负责核实客户单位资质文件、采购人员身份证明。
4.负责生物制品的验收,验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证,规范验收记录,保证字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范。
5.负责对不合格生物制品的处理,生物制品在进、存、销过程中,由于药品包装破损、药品变质、药品过期失效等因素造成的不合格生物制品,按照不合格药品管理制度和不合格药品确认及处理程序确认的不合格生物制品,应登记造册,报公司质管部审核后,由质管部向药监部门申请销毁。
6.负责处理生物制品的质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,予以答复解决,并按月整理查询情况报送质管部和业务部门。
7.负责质量信息的管理工作。经常收集各种生物制品信息和各种有关质量安全的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。
8.收集、保管好生物制品的资料、档案,做好各类记录。
9.不定期参加培训,学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及药品专业知识及技能,提高自身技能及岗位职责履行能力。
10.协助质管部部长完成公司交办的其它任务。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
重庆捷利信医药有限责任公司成立于2015年8月,公司注册资金600万,位于重庆市南岸区茶园东本企业上谷医药产业园区。公司的办公场地及库房均为公司自有产权,现代化的装修风格和轻松的工作氛围,公司由五个拥有独立公司的个人共同出资设立,公司按照集团公司的发展方向规划,目前公司旗下有垫江惠民药房有限公司、重庆双康投资顾问有限公司、重庆械之友器械有限公司、重庆捷利信博仁药房连锁有限公司等5家子公司;公司旗下直营药房44家,委托管理药房120多家分布在在重庆9个区县及主城区;直营药房品牌:垫江惠民药房(21家)、梁平三江药房(11家)、丰都桐君阁药房(2家)、太极药房(8家)、明星药房(2家)等,公司年销售额约3.5亿,员工700多人,拥有高级职称人员约为总数的12%,大学本科学历的占总人数17%,中专以上学历占51%。
联系方式
- 公司地址:地址:span南岸区茶园新区玉马路18号东本企业上谷A4幢2-1