重庆招聘

职位描述：
岗位职责：
1、按照FDA/CFDA/CNAS相关法规及公司决策要求，建立、执行、维护质量管理系统，以确保本机构服务及产品的质量标准和法规遵从。
2、制定并组织执行本机构的质量计划，系统和措施，完成公司内部质量核查和文件控制工作。
3、实时跟进并解读监管部门关于GCP、GLP、CNAS、一致性评价相关法规、方针和政策，及时组织学习和传达文件精神，并利用内部审计和质量合规评估程序，以提高合规性流程和程序。
4、负责本机构SOP的制定与确认，并负责SOP的分发，及时记录SOP的修订、修改、销毁等体系文件的建设和管理工作。
5、审核分析实验方案、实验记录、结果或报告。
6、根据每项工作的内容和持续时间制定稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向实验室负责人和项目负责人报告。
7、检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等，确保研究设备、设施和系统都经过验证，开发并维护实验室的变更控制系统和程序，以满足国内、国际法规要求。
8、参与制定公司的年度培训和季度培训计划以及进行员工教育培训的考核。

?任职要求：
1.临床药理、药物分析、药学或相关专业背景，本科及以上学历。
2.2年或以上医药领域实验室的质量保证、质量管理经验。
3.具有良好的沟通、协调能力；优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。
4.熟练掌握Office等常用办公软件操作。
5.对体内药物分析或药物临床试验工作熟悉者优先。
6.对GLP或ISO 17025等质量体系熟悉者优先。 举报 分享

    湖南方盛制药股份有限公司创始于2002年6月，是一家集制药工业、医药商业、大健康消费、医疗服务于一体的高品质、综合性、科研型医药健康产业集团，旗下拥有多家子公司，2014年12月5日在上海证券交易所成功上市，正式进军资本市场（股票代码：603998）。
方盛以"您的健康，方盛的追求"为企业使命，以"新药研发能力"为企业核心竞争优势，整合全球顶尖新药研发资源优势，构建完善的新药研发体系，组建尖端研发团队，实行化药、中药、生物药三大领域的共同发展和共同繁荣。化药领域，方盛致力于重点开发具有自主知识产权、防治重大疾病的重磅药物，旗下子公司方盛华美自主研发的1.1类抗癌新药注射用迪安替康钠已进入Ⅰ期临床试验。生物药领域，方盛子公司广东暨大基因药物工程研究中心是国家发改委在基因工程药物领域正式批复组建的***个也是***一个***工程研究中心，加快生物药领域布局速度。方盛现拥有***企业技术中心、国家博士后科研工作站、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心，承担国家重大新药创制科技重大专项2项、多项省部级科技项目，取得药品生产批件100多个，新药证书近20件，发明专利20余项。
梦想领跑企业。经过十多年发展，方盛员工队伍的规模已快速壮大，形成了在制药工业、医药商业、大健康消费、医疗服务四大业务板块的战略业务布局。未来，方盛将在大健康产业全领域实现横向到边、纵向到底的集成化发展，打造国内顶尖的高品质、综合性、科研型大健康产业航母，实现方盛梦，成就健康梦！

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联系方式
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