现场QA
上海复星医药产业发展有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-11
- 工作地点:重庆-长寿区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 对所负责车间产品相关质量标准、工艺规程的预审核;
2. 按照GMP要求对仓库现场、生产现场进行日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时进行汇报;
3. 对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关SOP、工艺规程的要求;
4. 负责车间防污染和交叉污染的风险评估,以及措施的落实;
5. 对生产工序进行现场监控,确保生产区操作人员的着装、行为和生产操作符合SOP的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时汇报;
6. 审核车间现场辅助记录及批生产记录的符合性和完整性;
7. 参与生产相关的偏差调查、变更控制,跟踪反馈CAPA措施的的完成情况及效果;
8. 负责车间产品相关的年度回顾。
岗位要求:
1. 化学,制药等相关专业,化学工程与工艺专业优先;
2. 2年以上制药企业现场QA经验,有原料药经验者优先;
3. 良好的GMP意识,有车间生产经验者优先;
4. 熟悉GMP法规要求
5. 优秀的沟通协调能力及团队合作能力,良好的思维及学习能力;
6. 优秀的执行和跟进能力;
7. 原则性强,认真严谨
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岗位职责:
1. 对所负责车间产品相关质量标准、工艺规程的预审核;
2. 按照GMP要求对仓库现场、生产现场进行日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时进行汇报;
3. 对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关SOP、工艺规程的要求;
4. 负责车间防污染和交叉污染的风险评估,以及措施的落实;
5. 对生产工序进行现场监控,确保生产区操作人员的着装、行为和生产操作符合SOP的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时汇报;
6. 审核车间现场辅助记录及批生产记录的符合性和完整性;
7. 参与生产相关的偏差调查、变更控制,跟踪反馈CAPA措施的的完成情况及效果;
8. 负责车间产品相关的年度回顾。
岗位要求:
1. 化学,制药等相关专业,化学工程与工艺专业优先;
2. 2年以上制药企业现场QA经验,有原料药经验者优先;
3. 良好的GMP意识,有车间生产经验者优先;
4. 熟悉GMP法规要求
5. 优秀的沟通协调能力及团队合作能力,良好的思维及学习能力;
6. 优秀的执行和跟进能力;
7. 原则性强,认真严谨
职能类别: 质量检验员/测试员
公司介绍
上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药(集团)的全资子公司,是复星医药(集团)的制药工业板块。
根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的,2009年上海复星医药(集团)股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位,利润总额排序第5位。
根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的,2009年上海复星医药(集团)股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位,利润总额排序第5位。