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质量研发经理

重庆安格龙翔医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-09-30
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责:

1、负责新药质量标准的建立和分析方法的验证;

2、负责按药品标准对产品进行分析检验;

3、按验证方案对样品进行分析检验;

4、全面负责新药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施,编写注册申报资料以及原始记录;
5
、负责质量研究方面仪器设备管理;SOP制定、培训和检查,审定。

入职要求:

1、药物分析或化学分析等相关专业本科及以上学历;

2、具有从事药物分析5年以上工作经验,有独立完成药物开发质量研究工作经验,从事5个以上项目研发经验;

3、熟悉GMP申报注册流程、技术要求及相关注册法规;

4、能胜任新药研发工作,能够指导下属员工编写注册申报资料;

5、具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验;

6、工作积极主动、严谨和高效,责任心强,勇于创新并解决问题的能力。

联系电话:023-68030926

公司介绍

       重庆安格龙翔药业有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的集团性公司,公司拥有下属企业:江苏安格药业有限公司、重庆安格龙翔医药科技有限公司。公司总部坐落于重庆市高新区二郎留学生科技创业园,注册资金1000万元,公司拥有3000平方米的现代化办公场所,有规范化的约2000平方米研发基地以及符合GSP要求的各类药品仓库。公司的经营场所已全面通过国家GSP认证。药业公司主要经营化学原料药及其制剂,抗生素原料药及其制剂,生物制品,中成药,中药饮片,蛋白同化制剂及肽类激素。
    重庆安格龙翔医药科技有限公司是安格龙翔药业投资上千万元组建的一家以原料药、医药中间体和药物制剂的研发、注册申报、生产和技术服务为主导的高新技术企业。
重庆安格龙翔医药科技有限公司坐落于重庆二郎留学生科技创业园,拥有约2000平方米的现代化的标准药物研发实验中心。公司目前主要涉及领域在抗肿瘤、心血管药物、现代化中药,致力于新药的发现,新药的研究(包括化学药物、天然药物)、API或中间体的合成定制、技术服务、技术咨询、药物(包括化学药物、天然药物)申报注册。公司有一大批经验丰富的药物研发团队,他们都是在药物研发领域工作多年的药学本科、硕士、博士;公司具备国内一流的药物研究设备,如Angilent的HPLC、岛津的UV、IR等;更是凭着全体员工锐意进取、奋力拼搏的精神,公司以良好的信誉和高品质的产品展现于世。公司已与中科院上海药物研究所、复旦大学、重庆大学、西南大学、沈阳药科大学、重庆医科大学、重庆中药研究院等著名高等院校、药物研究机构建立了长期友好的合作关系。公司以“提高全人类的生命质量和健康水平”为已任,研发高质量的药品推动人类健康事业的发展。

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