重庆招聘

职位描述：
一、职责 Job Description
1. 组织实施GLP/GMP有关质量管理的规定，适时提出有关产品质量的意见和改进建议；
2. 负责组织对中间体、终产品等产品的质量控制和放行；
3. 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核；
4. 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料；
5. 审核各种技术方案及各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，确保产品质量；
6. 起草制定GLP/GMP有关的SOPs；
7. 负责参与GLP/GMP人员的SOP培训安排及年度培训计划制定实施；
8. 负责建立GLP/GMP人员资质档案；
9. 负责组织制定原辅料、包装材料，成品的质量标准和其他文件；
10. 负责对员工进行与质量有关的法规和文件的培训；
11. 负责公司文件体系的建立及管理。
12. 协调并批准内部研发的标准操作规程，方案，与负责生产单位的QA，QC合作和沟通，以确保生产放大符合FDA和现行GMP法规要求；
13. 组织供应商及分析委外实验室的审计，确保符合仿制药及新药的申报要求。
14.协助集团进行质量体系提升
二、教育背景及工作技能 Education background and skills
1. 本科以上学历，化学、药学相关专业；
2. 5年以上医药企业QA相关工作经验；
3. 熟悉制药企业研发及生产流程，熟悉GMP相关法律法规；
4. 工作认真，责任心强，坚持原则；
5. 具良好交流能力，善于和不同部门或公司进行沟通，能够协调不同部门间的工作关系。
6. 能够接受中短期出差 举报 分享

上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药（集团）的全资子公司，是复星医药（集团）的制药工业板块。

根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的，2009年上海复星医药（集团）股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位，利润总额排序第5位。