质量部经理
重庆三大伟业制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2012-12-02
- 工作地点:重庆-荣昌县
- 招聘人数:1
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
质量部经理。
一、任职资格:
1、本科以上学历,药学或制药工程等相关专业,男女不限;
2、制药企业QA工作经验5年以上;熟悉大容量注射剂生产工艺者优先;
3、熟悉GMP管理工作,具备认证工作经验。
二、岗位职责:
1、建立、完善、保持良好的质量保证体系;负责对GMP日常工作的管理;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责组织实施公司GMP认证,对全过程进行组织、协调和管理;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、负责对供应商的质量审计;评价原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量;
8、组织与药品质量相关的各项研究工作,负责生产过程中质量异常情况的分析和处理,负责处理不良反应和用户投诉;
9、完成质量管理的其他任务。
一、任职资格:
1、本科以上学历,药学或制药工程等相关专业,男女不限;
2、制药企业QA工作经验5年以上;熟悉大容量注射剂生产工艺者优先;
3、熟悉GMP管理工作,具备认证工作经验。
二、岗位职责:
1、建立、完善、保持良好的质量保证体系;负责对GMP日常工作的管理;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责组织实施公司GMP认证,对全过程进行组织、协调和管理;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、负责对供应商的质量审计;评价原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量;
8、组织与药品质量相关的各项研究工作,负责生产过程中质量异常情况的分析和处理,负责处理不良反应和用户投诉;
9、完成质量管理的其他任务。
公司介绍
重庆三大伟业制药有限公司是在中国人民解放军第三军医大学军办企业的基础上于2001年7月重新组建的。公司拥有雄厚的技术实力,是集科研、生产于一体的新型现代化企业。是国家定点生产药品和医疗器械的专业厂家。
公司生产和研发产品主要有:血浆分离器、分离机、抗凝剂、塑料血袋等与血液采集、分离、输注、处理相关的器材和药品。
重庆三大伟业制药有限公司愿与国内外各界通力合作,共同努力为采、输血事业的发展和人类的健康事业做贡献。
公司生产和研发产品主要有:血浆分离器、分离机、抗凝剂、塑料血袋等与血液采集、分离、输注、处理相关的器材和药品。
重庆三大伟业制药有限公司愿与国内外各界通力合作,共同努力为采、输血事业的发展和人类的健康事业做贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span板桥工业园区