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法规经理/主管

艾迪森国际医疗设备(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-06-26
  • 工作地点:江苏省
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
1. 负责公司产品的申报注册工作 ;
2. 根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程 ;
3. 负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请;
4. 负责注册资料的准备及审查,确保准确性;
5. 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施;
6. 负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调;
7. 负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准。
任职资格:
1. 具备医疗器械产品注册经验,接受过相关医疗器械法规培训;
2. 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则;
3. 熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力;
4. 具有良好的沟通、协调能力,善于处理客户关系;
5. 具有较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情;
6. 具有良好的英文读写能力。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

艾迪森国际数字医疗装备有限公司是由加拿大上市公司Imaging Dynamics Company(以下简称“IDC”)全资控股的高科技企业,上海艾迪森国际数字医疗装备有限公司为IDC在中国的研发中心、产品中心和品牌营销中心,北京为idc在中国的销售市场中心。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南通