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临床监查员CRA(中心化监查模式) (职位编号:CRA)

北京翰兰德医药科技发展有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-15
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

中心化监查模式有别传统的onsite监查模式,主要是通过电子化的手段在远程对研究中心的数据进行分析和整理,并做出判断,在现场监查员的配合下,对项目存在问题进行整体把握,及时协调各中心研究者解决监查发现的问题,推动项目顺利进行

      最新的“国家药物临床试验质量管理规范- 2016”已明确提出了”中心化监查”的概念和意义,并提出 ”中心化监查和现场监查应基于实际的临床试验风险结合进行” – 详情参见 第四十八条临床试验的监查


主要的工作内容如下:

-根据GCP的要求,对临床试验项目进行管理和质量控制,包括但是不限于:临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、---少量的现场访视和质量监控等工作.

-根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施 确保实施符合伦理、GCP和方案的要求。

-及时沟与目经理、申办者和研究者进行沟通,确保临床试验高质量顺利进行


职位特点:

- 较少出差,可以有更多的个人家庭时间。

- 有机会参与到Global/Regional 大型临床研究项目中,能够与国内外的一流专家进行相互交流

- 可以提高临床研究管理和整体把控能力以及全局观的思考能力

- 领先的临床试验管理方式及更多的学习机会


任职要求

-临床医学或药学相关专业毕业具有较强沟通能力,计划能力,组织协调能力;

-为人热情,性格开朗,敬业爱岗,吃苦耐劳,组织性、纪律性强;

-具有独立面对复杂环境的能力,勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力。

- 有一定的英语读写能力,具有较好的计算机和网络应用技能,综合工作能力强;

-相貌端正,个人形象较好,身体健康,能适应高强度的工作。

-必须有临床监查员工作经验1年以上。

公司介绍

北京翰兰德医药科技发展有限公司是活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业的委托合同研究机构(Contract Research Organization,简称CRO)。总部位于北京,在广州,成都等设有办事处,在国内主要城市有监查员。翰兰德医药立足中国,放眼全球,聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域,为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业以及专业学术团体等。翰兰德公司拥有由医药专业人士构成的研究型团队。所有员工均具备良好医药教育背景,主要核心员工具有欧美大型制药企业或国际知名CRO公司的工作经历,我们认为员工是企业最宝贵的财富也是企业成功的基石。
我们努力营造一个有利于员工快速成长与发展的环境,同时为员工提供富有竞争力的薪资水平。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市丰台区南三环西路16号 搜宝商务中心2号楼511