重庆招聘

职位描述：
岗位职责:
1）根据国家法规及公司内部的药品安全信息管理的相关规定，协调公司内部相关部门，管理收集本集团公司和其他公司同类产品（必要时）的上市后安全信息。
2）对收集到的药品安全信息进行分析，并对其严重程度及关联性评价进行判定。准确地评估药品不良反应事件的有效性和严重级别。编辑药品不良反应事件报告的叙述，保证报告的完整性和正确性。
3）对药品安全信息报告给总部和政府部门进行管理，并同公司相关部门进行互相联络，管理反馈和共享各种必要信息。
4）根据需要进行药物警戒风险管理，并同相关部门联络进行实施。与公司内部及外部相关部门进行合作与交流，管理药品安全信息的跟踪调查工作。
5）撰写或确认定期安全性更新报告和其他需要的报告（比如季度报告，上市药品再注册需要的安全性报告等），管理并制定各药品的报告计划。
6）全面管理药品重点监测项目，制定重点监测方案并负责组织实施，根据需要撰写并确认实施过程中的相关文件。
7）制定保管药品安全信息相关文件的方法并组织管理。
8）药品安全性信息报告过程中的翻译以及确认。
9）根据需求发出信件请求以安排适当的随访。
10）开发和维护的专业技能和知识:包括在治疗领域内所有指定产品,适用于企业和全球法规、方针、标准操作程序和写作实践;数据录入规范;安全数据库中搜索功能。

任职资格:
1）科学相关领域如临床、制药、护理专业学士、硕士学位同等及以上学历。
2）英语6级以上，听说读写熟练。
3）3年以上药物安全相关工作经验；
4）熟悉医学、药学、流行病学或者统计学相关知识。
5）熟练掌握GCP、ICH-GCP和相关国家或地区的相关法律法规、指导原则。
6）掌握计算机和常用办公软件。
7）具药企或CRO公司医学部经验者优先。
8）具有药物警戒,临床医师/护理,或有临床或科研工作经验者优先。 举报 分享

 福安药业（集团）股份有限公司成立于2004年2月，位于重庆市长寿经济技术开发区，占地面积约100亩，建筑面积3万余平方米，注册资本11.89亿元，公司于2011年在深圳证券交易所创业板上市（ 股票代码：300194），福安药业集团重庆博圣制药有限公司于2016年9月1日从集团公司剥离成为全资控股子公司。主要承接集团公司原料药研发、生产和销售，目前主要涉及的领域有抗感染、抗肿瘤、精神神经系统、心脑血管、消化系统、内分泌及代谢、骨骼与肌肉系统等，公司现有职工约600人，人才梯次和结构合理。
其余福利：五险一金、带薪年假、产假、婚假、丧假等，生日礼金、节庆礼金、慰问金、免费交通车及食宿、在职培训、公司活动和旅游等。
工作地点：重庆市长寿区化南一路1号
招聘邮箱：hr@fapharm.com
联系人：曾***
招聘电话：023-61028707