重庆招聘

职位描述：
1.依据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《体外诊断试剂》等相关法规建立健全体外诊断试剂和仪器生产相关质量管理体系文件并组织生产部实施；
2.协助完成公司研发产品的转产，完成部门转产生产文件的撰写；
3.根据公司销售情况，制订生产计划并合理安排组织实施，并确保生产符合药监法规和技术要求；
4.生产部日常工作的整体协调安排，较好地管控部门内部各生产物料；
5.协助完成生产工艺等验证工作；
6.确保安全生产，负责完成符合安监局要求的各项安全生产文件；
7.负责建立健全卫生等相关文件；
8.控制本部门的费用预算；
9.负责下属员工培训、评价，提高员工技能。

任职要求:
1.了解体外诊断试剂的生产工艺流程与质量要求，熟悉体外诊断试剂行业的相关知识和法律法规。
2.曾带领团队完成并通过药监部门GMP认证检查。
3.了解NGS行业者优先。

教育背景要求:
1.本科以上学历，药学或生物工程相关专业。

职业经验:
1.3年以上生产管理工作经验，熟悉体外诊断试剂的生产流程及关键控制点；
2.深刻理解医疗器械相关法规，并能组织本部门实施； 举报 分享

关于燃石医学
燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测，6年间，燃石累计检测样本超过18.5万例，在中国市场份额领跑行业；2）基于NGS的癌症早检，目前已经进入临床验证阶段。
燃石医学于2018年7月率先获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，以及得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。

About Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR), whose mission is to Guard Life via Science, focuses on the application of next generation sequencing (NGS) technology in the field of precision oncology. Its business consists of i) NGS-based therapy selection testing for late-stage cancer patients, with the leading market share in China and over 185,000 tissue and liquid-based tests completed cumulatively, and ii) NGS-based cancer early detection, which has moved beyond proof-of-concept R&D into the clinical validation stage.
In July 2018, Burning Rock received the first approval for a tumor NGS kit by the National Medical Products Administration (NMPA), which is a significant milestone in the field of in vitro diagnosis in China. Burning Rock’s laboratory has obtained the technical certification of “High-throughput sequencing laboratory” issued by Guangdong Center for Clinical Laboratory, and the CLIA and CAP laboratory quality system certification. The company continues to be committed to the development of innovative and reliable NGS testing products and promoting the development of precision medicine in oncology.