QA经理
重庆福安药业集团礼邦药物开发有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-01-21
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:若干
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1 工作职责与任务
1.1 遵守公司的各项规章制度。
1.2 根据公司质量目标、质量方针,负责制定本部门的工作目标,按时向质量管理负责人提交年、月度工作计划和总结。
1.3 确保公司质量管理体系的正常运行。
1.4 确保公司GMP文件体系受控。
1.5 确保物料供应商是经批准的供就商并建立了供应商档案,对物料进行审核放行。
1.6 确保产品是在符合GMP要求下生产的。
1.7 确保公用系统、环境等定期进行趋势回顾分析。
1.8 确保偏差、变更、CAPA及不合格品处理得有有效的管理。
1.9 确保产品已建立质量档案。
1.10 确保不良反应和用户投诉、召回的调查得到处理。
1.11 确保设备、设施、工艺等相关验证和校验已进行并受控。
1.12 负责组织公司GMP自检的管理。
1.13 确保公司GMP培训计划得到有效实施,确保本部门人员得到有效的培训。
1.14 负责制定本部门主管人员的岗位职责,审核其它岗位人员职责。
1.15 编制本部门年度预算的编制,并合理控制。
1.16 负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。
1.17 完成上级领导交办的其它任务。
2 资质要求
2.1 质量保证部经理应当至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2.2 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
公司介绍
重庆福安药业集团礼邦药物开发有限公司——是一家专业从事化学药物、药物中间体、药物制剂的研究的高科技企业,成立于2008年3月28日,是重庆福安药业(集团)股份有限公司的全资子公司。现有员工50余人,平均年龄30岁左右,均具有本科以上学历,科研人员具有硕士15名,占公司研发人员的30%左右,且具有5年以上药物开发资历的人员占科研人员的70%。拥有国内外先进的各种仪器设备,高素质的人员结构配上高端的各种分析设备,使我们产品的质量得到了有效完备的保证。目前公司研究的重点领域集中在心血管系统、精神系统、抗肿瘤系统及抗感染系统 (主要包括:青霉素系列、头孢菌素系列和碳青霉烯系列)和抗病毒系统药物(主要包括:抗肝炎病毒药物和抗艾滋病病毒药物)的中间体及成品研发。
联系方式
- 公司网站:http://www.lybon.com
- 公司地址:重庆市北部新区黄杨路2号
- 邮政编码:401121
- 联系人:陈渝
- 传真:(023)67304031
- 电话:(023)67300672