QA主管
重庆大清医诚生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-06-23
- 工作地点:重庆-大渡口区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
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1.负责协助质量部经理编制、管理并实施质量管理文件。
2.负责生产过程中、环境卫生及人员等质量监控工作。
3.负责监控偏差处理、纠正预防措施的实施工作。
4.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作。
5.负责质量异常处理的跟踪,客户投诉质量异常问题的处理工作。
6.负责按照医疗器械相关行业标准要求定期对洁净室(区)的环境进行检测,并保存检测记录、归档。
7.负责产品质量回顾性评价工作。
8.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物、医学等相关专业。
2.具有三年以上三类植入医疗器械或药品QA工作经验。
3.熟悉IS09000质量管理体系,较强的文字组织能力;具有良好的计划、协调、沟通能力,工作认真仔细,责任感强。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
关键字: QC QA QC主管 QA主管 质量检测 理化检测 GMP 双休 大清医诚生物 大清
公司介绍
重庆大清医诚生物技术有限公司作为北京大清生物技术有限公司的子公司,成立于2002年8月,位于重庆市大渡口建桥工业园区,公司致力于生物制品的研发、III类医疗器械人造皮肤的研发和生产。
公司作为重庆市高新技术企业,其产品拜欧金(BIO-GENE)——同种异体骨修复材料,拥有两项独立的发明专利,作为同种原料类的生产,在行业类排名前三。
其另一产品“贴肤-TF”在国内率先取得SFDA颁发的III类医疗器械注册证书,是具备自主知识产权(拥有专利十余项)和源头创新的新型生物材料。于2014年05月该产品通过国家食品药品监督管理总局GMP检查,6月该产品获得“重庆市高新技术产品”及“重庆市重点新产品”,并被列入“重点医药品种目录”。
与第三军医大学和西南医院有着密切的技术合作,拥有一支在生物医学领域具有多年丰富经验的博士与硕士组成的科研队伍,在基因治疗制剂、生物材料、小型猪相关的药物评价、异种移植、心血管动物模型、皮肤创伤修复、转基因克隆动物研究等方面具有丰富的经验。
重庆大清作为重庆市高新技术企业,致力于生物制品的研发、III类医疗器械人造皮肤的研发和生产。主打产品“贴肤——烧伤病人移植用基因转染猪皮” 在国内率先取得SFDA颁发的III类医疗器械注册证书,是具备自主知识产权和源头创新的新型生物材料,拥有专利20项。
重庆大清研发中心,同时是国家小型猪医学生物学应用技术平台,具有无菌猪、SPF猪及标准化猪三级繁育供应体系;提供利用标准化小型猪进行产品评价及动物模型制备的技术服务,具备开展猪与人比较基因组学、转基因猪、生物材料研究的设施及能力。
公司作为重庆市高新技术企业,其产品拜欧金(BIO-GENE)——同种异体骨修复材料,拥有两项独立的发明专利,作为同种原料类的生产,在行业类排名前三。
其另一产品“贴肤-TF”在国内率先取得SFDA颁发的III类医疗器械注册证书,是具备自主知识产权(拥有专利十余项)和源头创新的新型生物材料。于2014年05月该产品通过国家食品药品监督管理总局GMP检查,6月该产品获得“重庆市高新技术产品”及“重庆市重点新产品”,并被列入“重点医药品种目录”。
与第三军医大学和西南医院有着密切的技术合作,拥有一支在生物医学领域具有多年丰富经验的博士与硕士组成的科研队伍,在基因治疗制剂、生物材料、小型猪相关的药物评价、异种移植、心血管动物模型、皮肤创伤修复、转基因克隆动物研究等方面具有丰富的经验。
重庆大清作为重庆市高新技术企业,致力于生物制品的研发、III类医疗器械人造皮肤的研发和生产。主打产品“贴肤——烧伤病人移植用基因转染猪皮” 在国内率先取得SFDA颁发的III类医疗器械注册证书,是具备自主知识产权和源头创新的新型生物材料,拥有专利20项。
重庆大清研发中心,同时是国家小型猪医学生物学应用技术平台,具有无菌猪、SPF猪及标准化猪三级繁育供应体系;提供利用标准化小型猪进行产品评价及动物模型制备的技术服务,具备开展猪与人比较基因组学、转基因猪、生物材料研究的设施及能力。
联系方式
- 公司地址:地址:span大渡口区跳磴镇建桥C区26栋4F5F