重庆招聘

任职要求：

1、药学、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历；

2、1年以上无菌制剂生产或质量管理经验；

3、参加过GMP检查；

4、有较强的沟通协调能力；

5、有良好的英语听说读写能力；

6、优秀应届毕业生，且有良好的英语能力可进行储备培养。

岗位职责：

1、执行车间有关技术管理规定，结合本车间的实际，采取有效措施贯彻实施；

2、参与产品生产工艺规程、岗位SOP，各类台帐、记录的起草和修订工作，保证实际生产符合GMP要求，并监督执行；

3、负责起草各生产工序产品技术质量标准，并协助车间主任制订考核办法和协助对各工序产品进行质量考核；

4、负责每次生产前的技术准备工作，以及生产现场的技术指导、监督、实施，检查车间所领取的原辅料、包装材料的质量情

况，对存在的问题及时处理；

5、深入车间各班组了解生产情况，加强现场生产的GMP管理。发现生产技术质量问题，及时分析，

督促当事者填写事故报告单，报车间主任，并参与提出处理意见；

6、深入车间各岗位宣传岗位SOP的严肃性，帮助班组长提高工艺技术管理水平；

7、对每批产品做好物料平衡工作，并进行技经分析，对批生产记录进行收集整理和归档；

8、负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作，包括工艺处方、物料使用、中间控制、存在问题等进行分析和总结；

9、参与各类验证及再验证工作；

10、配合质量部门进行车间GMP自检工作；

11、负责收集整理技术资料，建立工艺技术档案，执行档案管理制度；

12、负责做好质量总结工作（包括质量事故，原辅料、中间产品、成品质量的统计报表）。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）