理化分析员
上海百迈博制药有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2013-11-06
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1
- 工作经验：一年以上
- 学历要求：中专
- 语言要求：英语
- 职位类别：药品生产/质量管理 化学分析测试员
职位描述
任职要求：
1、化学、药学、生物等相关专业中专及以上学历，工作年限较长者，学历可放宽至高中；
2、1年以上药厂理化检测工作经验；
3、熟悉GMP法规；
4、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神；
5、欢迎有QC工作经历的企业转制内退人员或离退休人员来司应聘，年龄不宜超过55岁。
岗位职责：
1、负责撰写和修订各类SOP和空白原始记录，参与制订质量标准；
2、按照已批准的各项SOP，维持实验室符合GMP/GLP法规要求；
3、严格按照生效的质量标准和分析方法，完成对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的日常理化检验工作；
4、及时正确地记录检验过程，及时出具检验报告书，并对样品检验结果负责；
5、对出现的OOS和OOT呈报上级领导，并参与调查工作；
6、按照稳定性试验计划进行药品稳定性试验，并进行结果汇总；
7、正确使用及维护各类检验仪器；
8、参与理化分析仪器确认和分析方法的验证工作；
9、与其他部门紧密合作，支持检测方法的开发，验证和技术转移，支持研发部门的相关检测工作；
10、协助完成公司及实验室安排的其他工作。
公司介绍
上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。
百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。
请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）
公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。
百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。
请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）
联系方式
- Email：hr@sinomabtech.com
- 公司地址：广州市