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制剂生产技术员

上海百迈博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:中专
  • 语言要求:英语
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

任职要求:

1、药学、制药工程、生物等相关专业中专及以上学历;
2、1年以上无菌制剂车间生产设备操作经验,有操作过冻干机、进口灌装线人员优先;

3、对GMP法规有一定的了解,熟悉GMP法规对生物药品生产要求者优先;

4、有良好的无菌意识,动手能力强;
5、工作积极主动,责任心强,有团队合作精神。


岗位职责:
1、严格按照生产SOP执行生产操作;

2、负责车间环境卫生的清洁及消毒;

3、负责冻干机、洗瓶机、隧道烘箱、胶塞清洗机和干热灭菌柜等设备的安全操作、清洁及维护;

4、负责制品冻干、西林瓶清洗灭菌、胶塞清洗灭菌、铝盖处理、轧盖等工作开展;

5、认真、及时、正确地填写批生产记录,设备使用记录,并对填写内容负责;

6、完成上级领导交派的其他工作任务。

公司介绍

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

联系方式

  • Email:hr@sinomabtech.com
  • 公司地址:广州市