重庆招聘

任职要求:

1、生物、制药等相关专业，全日制大学本科及以上学历；

2、熟悉GMP规范；

3、有2年以上生物制药企业QA工作经验；

4、能够阅读英语专业资料和具备基本的计算机操作技能；

5、具备良好的人际交往、沟通能力和解决问题技巧。

岗位职责：

1、 熟悉GMP相关的法规、指南以及技术标准；

2、 跟踪国内、外GMP发展动态，收集药品生产质量管理相关资料并及时传递到相关人员；

3、 起草质量管理相关的文件；

4、 协调和帮助相关责任部门进行偏调查；

5、 负责对纠正措施、预防措施的实施进行跟踪，定期进行分析，以确保措施及时有效；

6、 负责对各种变更进行控制和跟踪；

7、 收集产品工艺及质量信息，执行产品质量回顾工作；

8、 参与执行企业的内部GMP审计，以确保运作的GMP合规性；

9、 收集和汇总相关质量信息，填写质量相关的统计报表；

10、 对环境监测及工艺用水监测进行数据收集和汇总，并分析趋势；

11、 对生产和质量相关的记录进行检查和审核；

12、 完成部门指派的其它工作。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）