重庆招聘

任职要求：

1、生物或制药相关专业本科及以上学历；

2、2年以上生物制品企业GMP车间相关工作经历；

3、熟悉2010年版GMP法规（特别是对生物药品生产的相关要求）；

4、具有生物反应器工作经验和设备的应急问题处理的经验；

5、具有采用哺乳动物细胞培养用于生产重组蛋白和抗体的工业生产经验者优先；

6、良好的组织和沟通技巧；

7、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神。

岗位职责：

1、严格贯彻执行GMP车间细胞培养的生产工艺，包括种子培养、生物反应器操作、配液、培养后收获等工作及各相关准备工作；

2、严格执行GMP车间的洁净区的日常维护，使用等工作；

3、执行细胞培养相关的验证工作，包括设备确认、工艺验证和清洁验证；

4、按照生产工艺，编制及修订相关GMP文件（含操作SOP、批生产记录等）；

5、熟悉生产设备的原理、构造，并能及时处理生产过程中的设备异常情况，如无法排除的应立即上报直接领导；

6、严格执行细胞培养生产工艺过程中的安全技术工作；

7、负责组织对细胞培养生产车间工作人员进行细胞培养生产工艺操作的培训工作；

8、根据标准操作规程，执行细胞培养生产工艺，有效完成工段任务；

9、负责工段技术员的日常培训及培养；

10、审核工段物料、生产工时、流程界定等管理工作，创新优化工艺；

11、工段生产过程的监控；工段设备的管理和使用保养，环境卫生的保持；

12、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理，及时纠偏并跟进整改；

13、做好批记录的整理、生产验证等相关工作；

14、完成领导交派的其他工作任务。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）