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验证工程师(普锐特)

成都倍特药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-03
  • 工作地点:成都-郫县
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
四川海锐特药业有限责任公司的新厂位于成都市高新西区,注册资金一亿元,新厂占地72亩。新厂计划于2019年将建成符合中国CFDA,欧盟EMA及美国FDA的cGMP标准的现代化基地。
欢迎您应征验证工程师!
岗位职责:
1. 协助质保部验证专员完成车间的验证文件的起草;
2. 协助质保部验证专员完成车间的验证工作;
3. 验证、计量相关文件的编写;
4. 根据验证计划制定车间的验证计划及组织实施;
5. 负责生产过程中的偏差的处理;
6. 参与新品种的中试生产工作;
7. 参与车间的建设优化工作;
8. 参与车间用具的选型及生产设备的选型;
9. 参与设备及洁净室的FAT、SAT、安装及施工管理、竣工验收及文件交付;
10. 协助建立生产的文件体系;
11. 参与新设备的安装调试及验证工作;
12. 参与车间操作人员的验证相关的培训和考核工作;
13. 服从分管领导的领导及布置的其他任务。
职位要求:
1. 教育背景:具备制药工程、药学或相关专业的全日制本科及以上学历;
2. 具有吃苦耐劳精神;
3. 具有上进心,钻研精神;
4. 具备良好的沟通协调能力、组织管理能力、分析判断能力以及决策能力;
5. 3年以上制药企业工作经验,1年以上验证工作经验。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 物料管理

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公司介绍

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

联系方式

  • 公司地址:地址:span西航港经开区空港四路1166号