重庆招聘

职位描述：
岗位职责：
（一）质量控制
1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量；
2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善。车间进行品质巡查确认，并协助提升车间进行品质改善；
3.协助QE主管质量事故分析，负责异常的处理及对策的回复及效果追踪；
4.指导外协厂的品质改善，分析与改良不良材料；
5.参与研发、生产过程中产品质量评审活动，提出合理建议。
（二）文件管理
1.负责将产品技术要求转化为检验规程文件；
2.负责测试现场文件的管理；
3.负责测试记录的填写和出具报告。
（三）过程监督
1.产品的品质状况跟进, 处理投诉并提供解决措施；
2.协助车间及外协品质改善；
3.负责参与监督研发、检验等过程纠正预防措施实施情况。
（四）统计分析
负责产品测试质量数据进行汇总分析。
（五）培训
1.负责对设备QC进行检验、设备使用进行专业培训和指导；
2.负责对设备QC进行检验规程培训。
任职要求：
1、大专 ,电子、机械或工程类相关专业；
2、三年以上检测/质量管理/有源医疗器械研发工作经验；
3、有较强质量及法律意识，有全局观念及大局意识，事业心责任感强，公正，敢于指出不符合质量要求的行为，熟悉公司的质量方针、质量目标；
4、熟悉ISO9001标准化相关文件；
5、熟悉公司产品原理、结构、性能；
6、具有光学/电子/机械等相关基础知识；
7、熟悉电气防护相关知识；
8、熟悉产品测试、检验方法；
9、精通Office 办公软件，熟练使用制图软件。 举报 分享

    重庆京因生物科技有限责任公司（以下简称“京因生物”）自2013年创立以来，矢志于普及临床精准用药，把健康带给人类。京因生物以药物基因快速检测系统研发与制造为驱动、集前沿医学研究课题与转化医学应用双重融合为一体，拥有与国家神经系统疾病临床医学研究中心（以下简称“国家神经中心”）共建的药物基因快速检测联合实验室，为依托首都医科大学附属北京天坛医院建立的北京天琪国际转化医学研究院成果转化落地企业，是重庆市政府海外重点引进的高创企业及国家高新技术企业。
    京因高度重视技术创新，通过持续的研发投入打造了富有非常竞争力的核心技术优势。国家神经中心联合京因生物共同研制的GMEX药物基因快速检测系统以临床为导向，成功实现了国内率先POC模式的全自动、一体化的药物基因检测系统（Ⅲ类）。该系统的验证研究结果于2021年5月5日发表在《Stroke&Vascular Neurology（SVN）》杂志，研究结果表明GMEX系统具有精准、快速、便捷、无创的优势和特点。 GMEX系统包含JY-1000系列全自动医用PCR检测仪（Ⅲ类）、系列基因多态性检测试剂盒（Ⅲ类）、一次性使用无菌拭子（Ⅱ类）和智能分析软件。全系产品均取得了NMPA注册与CE认证，质量稳定，可靠性强。
    2021年10月28日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》全文刊发了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主持的CHANCE-2（《氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究II》）研究成果。GMEX系统作为CHANCE-2研究中使用的现场快速基因检测项目，成为登上国际医学期刊的药物基因快速检测系统。京因生物作为国家神经中心战略合作单位，从2022年起将为国家神经中心“脑血管病精准双抗行动项目”提供科研平台搭建所需的系统保障，共同推动CHANCE-2的研究成果在临床的普及与应用，承担搭建神经疾病药物基因组学科研平台的重要职责，全面助力我国卒中二级预防诊疗能力和科研水平的提高。
        “把健康带给人类”不仅仅是京因生物的企业使命，更是京因产品始终坚守的初心。大爱无疆,大道无垠，京因守护每一个卒中患者，为生命健康保驾护航！