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质管员

重庆康荣元医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-07
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3.5-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:

任职资格:药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历,或药学初级以上专业技术职称。


岗位职责
1.牢固树立”质量先行,诚信经营”的观念,严格执行《药品管理法》等法律法规及公司制度、流程要求,协助质管部部长指导并监督药品购、销、储、运等环节部门按照GSP要求的质量管理工作。
2.质量体系文件制定工作
2.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及公司的职责及操作规程。
2.2协助制定完成质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
3.来往客户资质审核并建档管理
3.1负责对首营企业及首营品种资质的审核、归档、更新工作,杜绝资质不合格的单位在公司建档。
3.2 负责按资质周期在系统建档,并跟踪其有效性
3.3 负责相关资质的备份保管
4.药品质量调查事故处理
4.1负责药品质量查询及质量信息管理,收集各种药品信息及质量意见建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作。杜绝不符合国家法定标准要求的药品在公司流通,并根据内容的变化进行动态管理。
4.2负责假劣药品的报告。
4.3协助药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
4.4协助不合格药品报损前的审核及销毁药品处理的监督工作。
4.5协助药品不良反应的报告。
5.相关质量文件处理起草监督执行备存
5.1监督各部门岗位按规定要求做好各种记录,指导、监督行政人事部收集、保管好质量体系文件档案,保证购、销、储、运等环节部门的各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
5.2协助召开质量分析会,对有问题药品及时反映,并查明原因,予以解决。参与制定全面内审和专项内审计划、内审方案、内审标准,组织开展内审工作,制定整改方案,并监督、检查相关部门整改情况.
5.3做好公司药品的质量检查工作,督促上报近效期药品催销表,对检查中发现的问题及时与有关部门沟通处理。
6.协助药易通系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
6.1 负责指导设定系统质量控制功能。
6.2 负责系统操作权限的审核并定期跟踪检查。
6.3 指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
6.4 质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定。
6.5 对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改。
6.6 对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。
7.其他
7.1不定期参加培训,学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及药品专业知识及技能,提高自身技能及岗位职责履行能力。
7.2协助质管部部长完成公司交办的其它任务。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

    重庆康荣元医药有限公司是一家集全产品于一身的医药批发公司,于2015年9月通过国家新版GSP。现有仓储面积1200平方,办公面积180平方,辅助面积700平方,自有冷链运输配送系统,致力于区域招商,医院社区,OTC等领域。
    目前公司规模急剧扩张,效益节节攀升,焕发出蓬勃的生机和活力,成为行业里一颗闪亮之星。公司秉承先进的经营理念、标准化的管理体系、素质优良的员工队伍、诚以待人、信以立业的经营理念,以过硬的质量、深厚的人文气息、亲情化的管理、和谐的公司环境,保证公司的长足发展的同时也为员工提供更优厚的福利待遇。
    诚邀各位有识之士加入我们成就你的事业!
工作时间:早九晚六,节假日按国家规定放假、其余周末单双休。
咨询电话:68078453转601