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质量管理员

重庆同益医疗设备有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-26
  • 工作地点:重庆-南岸区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;
2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;
3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;
4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核;
5、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;
6、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询;对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量负责人;
7、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析。
8、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录;
9、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;
10、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;
11、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。
 
任职要求:
1.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。
2.在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节进行管理。
3.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
4.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品入库检查验收相关的工作,产品保管、养护和运输中的质量工作。
6.其他与质量管理相关的工作。
7.定期针对问题提出整改,并做好用户来信来访工作,有问题做到及时反馈,事事有记录,件件有交待。
8.有相关经验者优先。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

    重庆同益医疗设备有限公司,成立于2015年,位于中国智谷(重庆)科技园区,秉承“同一方天地、益万物生灵”的宗旨,立足于IVD行业,产品覆盖临床常规检验平台、医用质谱技术检验平台、临床微生物检验平台及分子诊断平台等领域。
     作为“中国研究型医院学会检验医学专业委员会质谱学组”秘书长成员单位,依托学会强大的学术实力,我们拥有国际国内强大的专家顾问团队,拥有行业一流的管理、运营、服务专业团队, 立志为各级医疗机构提供“黄嘉·实验室管家”服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span重庆市北碚区云禾路62号附57号