重庆招聘

任职要求：

1、药理或生命科学相关专业硕士学历；

2、熟练掌握药物临床前药效评价及安全性评价策略、思路，方法；

3、具有很强的英文文献阅读分析能力，持有CET-6证书；

4、具有GLP研究经验和知识、药品注册经验者优先；

5、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等计算机软件；

6、工作积极主动，责任心强，有团队合作精神。

岗位职责：

1、负责临床前药效评价及安全性评价管理，具体涉及方案的制定，委托开发合同谈判，送样、质控及总结报告的审核等工作；

2、熟练运用各类新药研发数据库及文献检索工具及时追踪国外相关项目研究进展信息；

3、为处于早期研发阶段的药物提供合理化安排建议，风险控制和高效率并重；

4、配合药品注册进行相关综述资料的撰写、审核；

5、与药监部门保持良好沟通；

6、完成领导交办的其他工作任务。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）