QA
重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-02-27
- 工作地点:重庆-长寿区
- 招聘人数:4人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 药品注册
职位描述
职位描述:
任职要求:
1)制药、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;
2)制药企业两年以上质量相关工作经验,熟悉和理解GMP、ICH、ISPE、EDQM、WHO、IPEC等法规和指南要求;
3) 有良好的质量意识,进行过制药企业风险评估;
4)1年以上QA工作经验,具有良好的英语表达能力者优先;
5)具有良好的沟通与协调能力以及强烈的学习意识;细心、敬业、抗压、有责任心,具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。
工作职责:
1)执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定;
2)参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
3)生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
4) 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,组织进行调查,并及时报告QA经理;
5)定期的GMP审计检查;
6)负责领导交代的其他相关工作。
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任职要求:
1)制药、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;
2)制药企业两年以上质量相关工作经验,熟悉和理解GMP、ICH、ISPE、EDQM、WHO、IPEC等法规和指南要求;
3) 有良好的质量意识,进行过制药企业风险评估;
4)1年以上QA工作经验,具有良好的英语表达能力者优先;
5)具有良好的沟通与协调能力以及强烈的学习意识;细心、敬业、抗压、有责任心,具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。
工作职责:
1)执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定;
2)参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
3)生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
4) 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,组织进行调查,并及时报告QA经理;
5)定期的GMP审计检查;
6)负责领导交代的其他相关工作。
职能类别: 药品生产/质量管理 药品注册
公司介绍
中德合资 重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司(以下简称斯泰克),为原重庆斯泰克材料技术有限公司与德国瑞登梅尔父子公司 (www.JRS.de)的合资企业。公司位于重庆长寿经济技术开发区,设计年产5,000吨PVP系列产品。产品广泛应用于医药,保健品,啤酒与红酒,个人护理,超滤膜,固体胶棒等领域,产品质量符合最新欧美与中国药典标准,以及相关国际行业标准。
公司按照“质量源于设计”的理念,遵循cGMP规范,建立了严格的质量管理体系(QMS)、安全环保与职业卫生体系(EHS)。来自美国的技术以及持续不断的研发投入,确保了斯泰克产品品质始终处于国际领先水平。随着全球领先的药用辅料生产商德国JRS的加入,将使斯泰克的质量管理与应用技术研发水平达到一个全新高度,持续为客户提供更优质的产品。
公司按照“质量源于设计”的理念,遵循cGMP规范,建立了严格的质量管理体系(QMS)、安全环保与职业卫生体系(EHS)。来自美国的技术以及持续不断的研发投入,确保了斯泰克产品品质始终处于国际领先水平。随着全球领先的药用辅料生产商德国JRS的加入,将使斯泰克的质量管理与应用技术研发水平达到一个全新高度,持续为客户提供更优质的产品。
联系方式
- 公司地址:地址:span化工园区化南路1号