设备管理及验证员
重庆京因生物科技有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-01-29
- 工作地点:重庆-大渡口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:工程/设备工程师
职位描述
职位描述:
岗位职责:
验证方面:
1、组织完成到期或新安装设备设施的验证工作,及时完善相关方案、记录、报告,并定期归档;
2、定期检查并指导、督促完成部门内所有相关GMP记录,保证记录的日常化;
检修方面:
1、协助落实公司厂房、设备年度检修和保养计划的实施细节;
2、组织定期巡回检查,及时维护保养;
3、对发现设备设施使用隐患,收集维修事宜并安排实施,保证及时、正确。
4、参与设备事故的调查、分析、处理工作;
5、参与报废设备的鉴定,合理调拨闲置设备,充分利用设备的潜能。
其他日常工作:
1、完成备件、材料采购计划;
2、加强节能降耗管理,参与公司设备维修保养及其他临时工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,机电、机械、化工相关专业,持电工证;
2、3年以上相关岗位经验,有医疗行业设备管理及验证工作岗位经验优先;
3、熟练掌握计算机办公软件,能进行文件编写;
4、熟悉设备管理法规、GMP知识,能按行业规范及GMP要求进行设备管理工作。
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岗位职责:
验证方面:
1、组织完成到期或新安装设备设施的验证工作,及时完善相关方案、记录、报告,并定期归档;
2、定期检查并指导、督促完成部门内所有相关GMP记录,保证记录的日常化;
检修方面:
1、协助落实公司厂房、设备年度检修和保养计划的实施细节;
2、组织定期巡回检查,及时维护保养;
3、对发现设备设施使用隐患,收集维修事宜并安排实施,保证及时、正确。
4、参与设备事故的调查、分析、处理工作;
5、参与报废设备的鉴定,合理调拨闲置设备,充分利用设备的潜能。
其他日常工作:
1、完成备件、材料采购计划;
2、加强节能降耗管理,参与公司设备维修保养及其他临时工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,机电、机械、化工相关专业,持电工证;
2、3年以上相关岗位经验,有医疗行业设备管理及验证工作岗位经验优先;
3、熟练掌握计算机办公软件,能进行文件编写;
4、熟悉设备管理法规、GMP知识,能按行业规范及GMP要求进行设备管理工作。
职能类别: 工程/设备工程师
关键字: 设备管理员 设备管理验证
公司介绍
重庆京因生物科技有限责任公司(以下简称“京因生物”)自2013年创立以来,矢志于普及临床精准用药,把健康带给人类。京因生物以药物基因快速检测系统研发与制造为驱动、集前沿医学研究课题与转化医学应用双重融合为一体,拥有与国家神经系统疾病临床医学研究中心(以下简称“国家神经中心”)共建的药物基因快速检测联合实验室,为依托首都医科大学附属北京天坛医院建立的北京天琪国际转化医学研究院成果转化落地企业,是重庆市政府海外重点引进的高创企业及国家高新技术企业。
京因高度重视技术创新,通过持续的研发投入打造了富有非常竞争力的核心技术优势。国家神经中心联合京因生物共同研制的GMEX药物基因快速检测系统以临床为导向,成功实现了国内率先POC模式的全自动、一体化的药物基因检测系统(Ⅲ类)。该系统的验证研究结果于2021年5月5日发表在《Stroke&Vascular Neurology(SVN)》杂志,研究结果表明GMEX系统具有精准、快速、便捷、无创的优势和特点。 GMEX系统包含JY-1000系列全自动医用PCR检测仪(Ⅲ类)、系列基因多态性检测试剂盒(Ⅲ类)、一次性使用无菌拭子(Ⅱ类)和智能分析软件。全系产品均取得了NMPA注册与CE认证,质量稳定,可靠性强。
2021年10月28日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》全文刊发了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主持的CHANCE-2(《氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究II》)研究成果。GMEX系统作为CHANCE-2研究中使用的现场快速基因检测项目,成为登上国际医学期刊的药物基因快速检测系统。京因生物作为国家神经中心战略合作单位,从2022年起将为国家神经中心“脑血管病精准双抗行动项目”提供科研平台搭建所需的系统保障,共同推动CHANCE-2的研究成果在临床的普及与应用,承担搭建神经疾病药物基因组学科研平台的重要职责,全面助力我国卒中二级预防诊疗能力和科研水平的提高。
“把健康带给人类”不仅仅是京因生物的企业使命,更是京因产品始终坚守的初心。大爱无疆,大道无垠,京因守护每一个卒中患者,为生命健康保驾护航!
京因高度重视技术创新,通过持续的研发投入打造了富有非常竞争力的核心技术优势。国家神经中心联合京因生物共同研制的GMEX药物基因快速检测系统以临床为导向,成功实现了国内率先POC模式的全自动、一体化的药物基因检测系统(Ⅲ类)。该系统的验证研究结果于2021年5月5日发表在《Stroke&Vascular Neurology(SVN)》杂志,研究结果表明GMEX系统具有精准、快速、便捷、无创的优势和特点。 GMEX系统包含JY-1000系列全自动医用PCR检测仪(Ⅲ类)、系列基因多态性检测试剂盒(Ⅲ类)、一次性使用无菌拭子(Ⅱ类)和智能分析软件。全系产品均取得了NMPA注册与CE认证,质量稳定,可靠性强。
2021年10月28日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》全文刊发了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主持的CHANCE-2(《氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究II》)研究成果。GMEX系统作为CHANCE-2研究中使用的现场快速基因检测项目,成为登上国际医学期刊的药物基因快速检测系统。京因生物作为国家神经中心战略合作单位,从2022年起将为国家神经中心“脑血管病精准双抗行动项目”提供科研平台搭建所需的系统保障,共同推动CHANCE-2的研究成果在临床的普及与应用,承担搭建神经疾病药物基因组学科研平台的重要职责,全面助力我国卒中二级预防诊疗能力和科研水平的提高。
“把健康带给人类”不仅仅是京因生物的企业使命,更是京因产品始终坚守的初心。大爱无疆,大道无垠,京因守护每一个卒中患者,为生命健康保驾护航!
联系方式
- 公司地址:杭州市庆春路79号