重庆招聘

岗位职责：

1.管理生物分析仪器设备维护验证组，确保分析仪器设备维护验证的工作顺利进行并满足分析部的项目试验的要求，客户审计的要求以及CFDA等法规部门审计的要求；

2.带领生物分析仪器设备维护验证组，按照法规要求，编写，更新部门的分析仪器，软件，信息管理系统等软硬件平台的验证文件并实施验证工作。验证工作需要满足CFDA法规部门相关的GLP法规要求；

3.协助部门领导层评价分析部引进新的仪器，软件，信息平台系统；

4.负责带领生物分析仪器设备维护验证组团队，编写，审阅，更新仪器，软件系统相关的SOP；

5.协助部门领导层和QA，解释，回答客户和相关法规审计部门对生物分析部审计中关于设施验证相关的问题。

任职资格：

1.研究生以上学位，分析化学，仪器分析，IT或相关专业；

2.熟悉分析试验仪器和信息管理系统(LIMS)的使用,操作和维护；

3.具有较强的IT知识背景；

4.熟悉CFDA等法规部门关于分析仪器和计算机系统验证的法规；

5.良好的沟通技巧及团队合作精神。

    重庆柳江医药科技有限公司位于重庆市生物医药产业园，是在重庆市人民政府的支持下，由重庆植恩药业有限公司和重庆麻柳沿江开发投资有限公司于2015年9月15日共同投资成立。公司旨在引领和带动西南乃至全国医药企业实现从高端仿制药到新药研发的国际化发展，现目前是重庆***一家可提供仿制药药学研究、生物分析检测和临床试验、生产转移及注册申报一条龙闭环服务的CRO平台。平台面向国内和海外市场，整合全球优势资源，力争打造成国内一流甚至具有国际影响力的国际高端药物引进、培育和产业化技术服务平台。近年来，公司先后荣获重庆市经信委“新型企业研发机构”、“重庆市首家仿制药质量与疗效一致性评价中心”，市科委“高新技术服务”、“创新创业示范团队”等荣誉。
    公司拥有11000平方米的现代化医药研发实验室，总投资近1亿元；配备有总价值5000余万元先进科研仪器设备，技术性能达到国内领先水平。合成方面拥有双层玻璃反应釜（30L、50L）、旋转蒸发仪、反应釜高低温一体机等；制剂方面拥有湿法制粒机、干法制粒机、粉碎整粒机、流化床制粒机、多项运动混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机、泡罩包装机（铝塑、铝铝）、全自动取样溶出仪、气流粉碎机、马尔文粒度仪等；分析方面拥有HPLC、GC、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收、制备液相、半制备液相、离子色谱等；以上先进仪器设备的配置为品质卓越、高效、质量可控的药品研发提供了有利保证。
    公司构建并强化了网络安全、数据安全，软件硬件设备的验证（3Q），应急预案（24小时不间断电力系统），整套的标准化操作流程（从员工培训、实验操作、实验记录报告撰写等）、质量保证体系，高效高质的项目管理体系。
我们还配备有专供生物血样分析检测的生物分析部，配备有AB公司三重四级杆6500+质谱仪，岛津UPLCLC-30A、温控离心机、涡旋振荡器等供生物血样检验分析的高端仪器。生物血样分析检测的首席科学家是从国外回国创业的知名分析与业务管理专家。
    公司现有一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队，由具有多年行业工作经验的技术人员组成的项目研发团队。公司目前拥有药物化学、分析、制剂、生物、药理、注册申报等各方面专业技术及管理人员160人，84%以上为本科及以上学历，85%以上为研发人员。
    重庆柳江医药科技有限公司近期主要服务于仿制药质量和疗效一致性评价，后期将拓展为仿制药和新药研发的支持，以引领和带动一批重庆医药企业实现高端仿制药的国际化为发展宗旨，整合全球优势资源，面向国内和海外市场，力争打造成国内一流并具有国际影响力的国际高端药物引进、培育和产业化技术服务平台。