重庆招聘

职位描述：
岗位职责：
1、协助经理实施公司质量管理中的质量保证工作，保证质量管理体系按规定顺利运行；
2、按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转；
3、负责生产过程的质量监控，保证生产严格按规定实施, 及时向质量管理部主管汇报有关质量管理存在的问题；
4、组织质量管理体系的内审和自检，督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实；
5、及时向生产部主管及质检主管收取并审核相关产品质量生产记录，及时报质量管理部经理处理；
6、负责产品档案、批档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总，负责质量事故的调查和报告。

任职资格：
1、大专以上学历；医学检验、药学、生物学等相关专业；
2、拥有一年以上相关诊断试剂工作QA管理经验者优先；
3、熟悉试剂生产过程QA管理，具有与产品相关的专业知识和较强的观察力；
4 、熟悉体外诊断试剂生产工艺流程及产品的质量标准；
5、了解ISO质量体系及GMP管理规范、体外诊断试剂生产实施细则等法规。 举报 分享

    重庆柳江医药科技有限公司位于重庆市生物医药产业园，是在重庆市人民政府的支持下，由重庆植恩药业有限公司和重庆麻柳沿江开发投资有限公司于2015年9月15日共同投资成立。公司旨在引领和带动西南乃至全国医药企业实现从高端仿制药到新药研发的国际化发展，现目前是重庆***一家可提供仿制药药学研究、生物分析检测和临床试验、生产转移及注册申报一条龙闭环服务的CRO平台。平台面向国内和海外市场，整合全球优势资源，力争打造成国内一流甚至具有国际影响力的国际高端药物引进、培育和产业化技术服务平台。近年来，公司先后荣获重庆市经信委“新型企业研发机构”、“重庆市首家仿制药质量与疗效一致性评价中心”，市科委“高新技术服务”、“创新创业示范团队”等荣誉。
    公司拥有11000平方米的现代化医药研发实验室，总投资近1亿元；配备有总价值5000余万元先进科研仪器设备，技术性能达到国内领先水平。合成方面拥有双层玻璃反应釜（30L、50L）、旋转蒸发仪、反应釜高低温一体机等；制剂方面拥有湿法制粒机、干法制粒机、粉碎整粒机、流化床制粒机、多项运动混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机、泡罩包装机（铝塑、铝铝）、全自动取样溶出仪、气流粉碎机、马尔文粒度仪等；分析方面拥有HPLC、GC、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收、制备液相、半制备液相、离子色谱等；以上先进仪器设备的配置为品质卓越、高效、质量可控的药品研发提供了有利保证。
    公司构建并强化了网络安全、数据安全，软件硬件设备的验证（3Q），应急预案（24小时不间断电力系统），整套的标准化操作流程（从员工培训、实验操作、实验记录报告撰写等）、质量保证体系，高效高质的项目管理体系。
我们还配备有专供生物血样分析检测的生物分析部，配备有AB公司三重四级杆6500+质谱仪，岛津UPLCLC-30A、温控离心机、涡旋振荡器等供生物血样检验分析的高端仪器。生物血样分析检测的首席科学家是从国外回国创业的知名分析与业务管理专家。
    公司现有一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队，由具有多年行业工作经验的技术人员组成的项目研发团队。公司目前拥有药物化学、分析、制剂、生物、药理、注册申报等各方面专业技术及管理人员160人，84%以上为本科及以上学历，85%以上为研发人员。
    重庆柳江医药科技有限公司近期主要服务于仿制药质量和疗效一致性评价，后期将拓展为仿制药和新药研发的支持，以引领和带动一批重庆医药企业实现高端仿制药的国际化为发展宗旨，整合全球优势资源，面向国内和海外市场，力争打造成国内一流并具有国际影响力的国际高端药物引进、培育和产业化技术服务平台。