重庆招聘

职位描述：
工作职责
1.负责组织质量部管理制度的编写及组织实施各种验证工作；
2.组织检查生产前卫生状况、设备设施状况、清场效果、和生产前准备工作。
3.负责组织生产过程的质量监控、关键过程复核，对于问题提出处理意见。
4.负责安排中间品和成品的抽样、取样工作。
5.参与质量事故原因分析与技术鉴定，质量风险管控。
6.负责组织审核批生产记录与批检验记录并填写产品放行单。
任职资格
1.医学、医学检验、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关专业本科及以上学历。
2.有3年以上IVD企业的QA工作经验，2年以上经理的工作经验。
3.药品管理法律法规 (GMP)，质量管理知识。
4.具有良好沟通技巧和较强的说服能力，团队协作精神及工作责任感。 举报 分享

公司简介：
    北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司成立于2008年，为国内分子诊断领域的先行者。公司致力于为临床提供优质的产品和全面的服务，建立了PCR、测序、FISH以及NGS四大核心技术平台，在此基础上发展了肿瘤液态活检、肿瘤个体化检测、药物基因组学以及病原微生物等业务板块，其标志性产品包括肿瘤早期筛查、肿瘤个体化用药检测、肿瘤耐药监测、心血管用药检测、免疫检测等系列。
产品力
    鑫诺致力于开发符合临床需求的III类医疗器械的基因诊断产品，并在此基础上形成了AMRS-PLUS和XmAmpli核心技术，完成肿瘤全周期检测产品系列。时刻关注技术的提升和产品品质的控制，为客户提供符合临床性能需求的基因诊断产品。公司已获得国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的22个产品证书，另有5个产品已获受理，其他正在开发以及开发完成产品有百余种，涵盖肿瘤早期筛查、肿瘤个体化、药物基因组和病原微生物等多个领域。与全国260余家大型三甲医院建立业务关系，并开展深度合作。
行业地位
    肿瘤精准诊断产品开发和市场的先行者，致力于探索基因诊断在临床上的应用。
发展方向
    公司长期关注肿瘤全周期检测，包括早期筛查、个体化用药指导、预后检测以及耐药监测，将持续围绕肿瘤开发具有临床意义的III类基因检测产品，并打造指导临床治疗肿瘤患者用药的系列产品。
研发能力
    鑫诺美迪的研发中心是北京市级企业科技研究开发中心，研发团队持续跟进最新基础研究进展，开发具有临床意义的基因诊断产品；承担多项省部级课题，进行基础性研究，并积极进行成果转化，开发具有前瞻性的癌症筛查产品。