重庆招聘

职位描述：

岗位职责：

1. 全面负责固体车间管理工作。制定车间年度方针目标、KPI指标、每月制定或审核车间月度工作计划，并组织实施。

2. 组织车间各岗位人员制订、完善岗位职责，对下属人员的工作计划进行审核，对人员业务开展培训、指导和绩效评估。

3. 制定和审核车间各规章制度、工艺规程、SOP、BPR等文件，对文件的合规性、可行性进行审核，监管文件有效执行。

4. 制定车间月度生产计划，并提交和审核各类物料、物资的采购申请，保质保量完成生产任务，保证产品质量，保障市场供货。

5. 起草设备URS，组织FAT/SAT，组织开展设备、工艺等验证工作，对验证结果进行分析总结，对产品进行回顾分析，提升产品质量。

6. 推进车间团队、梯队建设，选拔优秀人才，培养和储备后备人才。

7. 负责车间安全生产管理，开展本车间EHS工作，完成公司的体系方针目标。

8. 负责组织正确使用、维护和保养车间生产设备，确保其正常运转。

9. 负责车间成本管理工作，提高生产效率，降低生产成本。

任职资格：

1. 具有药学或药剂学或制药工程本科以上学历。

2. 从事药品生产技术管理岗位10年以上，5年以上无菌制剂车间管理经验。

3. 具有良好的GMP意识，了解欧美GMP；有欧盟或FDA无菌制剂的认证经验者优先。

4. 熟悉药品生产国家相关政策法规和企业政策和要求。

5. 熟练掌握片剂、胶囊剂等的生产工艺规程和质量标准，有制剂研发经历者优先。

6. 掌握车间设备设计、运行原理及管理要求；理解固体制剂厂房设计、设备选型、车间工艺流程设计，经历设备FAT/SAT者优先。

7. 了解设备SCADA系统，MES系统，以及ERP系统优先。

8. 掌握偏差、变更、风险评估。

9. 有较强的现场管理能力及人员管理能力，有较强的沟通协调能力及团队协作能力。

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Athenex Pharmaceuticals (Chong Qing) Limited重庆惠源医药有限公司是美国Athenex集团中国区的总部.
    Athenex集团始建于2003年，总部位于美国纽约州，2017年6月14日在美国纳斯达克成功上市（Nasdaq:ATNX），是一家研究和生产创新型抗肿瘤产品的制药公司，专注于新一代癌症治疗和支持治疗的研发和商业化，与罗斯威尔医药园癌症研究所、纽约州立大学癌症中心、约翰霍普金斯大学等世界***肿瘤科研机构开展了多层次的业务合作，集团具备世界领先的医疗技术创新中心和横跨中国和北美的新兴制造业及供应链。集团目前取得的技术许可及同医疗技术相关的批准专利、在申请专利超过200个，并涵盖66个国家，有着巨大的市场潜力。
    惠源医药位于山清水秀的重庆市巴南区，拟投资数十亿建设智能化、数字化研发、生产基地。其中：制剂工厂占地500亩；原料药工厂占地80亩。
    惠源医药依托集团的Orascovery, Mimetica, OPAL三个口服制剂技术平台，着力打造具有自主知识产权和核心技术的医药创新平台。建设基于现代化工业4.0水平口服固体、无菌制剂智能智造系统，8条制剂生产线。建成后将通过中、美、欧等主流法规市场GMP审计，为全球提供高端抗肿瘤制剂。Athenex必将成为国际一流的制药企业。
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