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质管专员

重庆晨杰医疗设备有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-02-19
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位要求:
1.本科以上学历,医学、药学等相关专业,医药行业同等岗位经验,具有执业药师资格证书。
2. 具备医疗器械公司质管部至少有2年的工作经验。
3. 熟悉国家质量管理相关政策法规,熟悉电脑操作,能操作相关药品质量管理软件。
4.爱岗敬业、踏实肯干、吃苦耐劳、服从领导,执行力强。
职责/任务:
1.负责组织制定公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
2.负责质量体系文件、法律、法规文件及药监部门下发的各种文件的建档和保存;
3.负责器械质量管理工作,有效行使质量监督管理职能
4.负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作;
5.组织质量问题汇总、分析,提出整改意见并予以落实;
6.负责组织人员对公司质量管理体系实施情况及执行公司管理制度的情况进行内部评审;
7.负责首营企业、首营品种、客户开户的审核;
8..组织验证、校准相关设施设备;
9..组织质量管理体系的内审和风险评估;
10.及时收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律、法规和各项通知要求;
11.协助行政部开展对员工质量管理教育
12.负责与各部门的沟通、协作与技术指导,确保公司质量管理体系运行正常;

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

笙花生物是笙花实业医疗集团旗下一家提供特色领域完整解决方案的专业化体外诊断公司,依托成都莱夫医疗和重庆晨杰医疗两个主要子公司做运营实体,业务范围覆盖川、渝、黔地区,围绕扎根临床客户检测项目需求出发,经过近二十年的经营发展后形成两大特色产品线解决方案:
一、临床POC完整解决方案
以国际知名品牌美国雅培血气产品I-STAT为龙头产品,整合国内外多家一线品牌产品,形成完整的王牌产品组合,为医院内临床科室提供急危重症的完整检测解决方案。
二、依托HPV检测的宫颈癌多项目组合+分子实验室整体解决方案
依托北京博晖业HPV核酸检测仪器,整合国内多家一线知名HPV诊断试剂提供商的基础上,进一步融入宫颈细胞学诊断产品,形成较完善的宫颈癌筛查方案体系。
2020年新冠疫情期间,公司整合优势资源顺利进入分子实验室整体方案领域并获得成功经验。
除两大主营产品解决方案外,公司还在真菌血清学、自身免疫疾病领域等特色诊断领域提供产品和服务,与区域内多家***医院形成良好合作。
笙花生物将以优质服务、诚信经营 、科技创新的态度,不断壮大团队建设,不断拓宽市场区域,不断丰富产品种类,不断提高服务质量,为公司的可持续健康发展再创辉煌。笙花,做急诊病人的守护天使。

联系方式

  • 公司地址:地址:span大渡口区翠柏路101号4幢406(天安数码城)