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质量主管(体外诊断试剂生产)

重庆两江药物研发中心有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-28
  • 工作地点:重庆-沙坪坝区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责公司质量体系的建立和完善、公司产品全过程的质量控制和公司质量文件的审核,确认验证的计划及组织;
2、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;
3、组织并指导QC实验人员完成日常实验检测工作;
3、定期组织并完成实验室设备的保养、维修计划;
4、协助研发部门完成相关实验工作安排;
5、负责新产品的注册报批并及时跟进各项注册工作的进度。保持与检测中心、审评中心等SFDA相关部门的良好沟通。

任职要求:
1、生物医药或医学检验相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上体外诊断试剂质量管理工作经验,持有医疗器械内审员证书;
3、熟悉医疗器械质量管理体系管理,熟悉医疗器械ISO13485质量管理标准;
4、熟悉医疗器械行业相关法律法规及政策,对注册法规有全面的了解;
5、有丰富的全自动生化仪操作经验;
6、具备一定的沟通协调与管理能力。

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

两江药物以创新药和改良型新药的研发为核心,聚焦恶性肿瘤、耐药性抗生素等严重未满足临床需求的疾病领域,汇聚全球顶尖的医药研发与管理人才,致力于成为西南地区具有影响力的以创新技术为驱动的医药研发企业。
两江药物2016年被认定为国家高新技术企业。迄今已承担***科研项目5项,市级科技项目7项;获得药品临床注册4件;申请国家发明专利23项(已授权14项),注册商标22项。联合承担国家发改委西部专项创新能力建设项目。获重庆市经信委工业振兴专项“独立研发机构建设项目”批复和验收,拥有“重庆市化学药物分析工程技术研究中心”、“重庆市难溶性药物工程技术研究中心”、“重庆市药物研发与技术转化众创空间”、“博士后科研工作站”、“知识产权试点企业”、“重庆市高新技术服务”等多项创新平台和资质荣誉。
 两江药物注重药品研发和技术创新,具备齐全的仪器设备条件和强大的自主创新开发能力,拥有诺贝尔奖获得者等世界***顾问团队、世界知名院校顶尖技术人才及产品研发运作实力,采用新型药物技术创新机制,开展包括药品和健康产品在内的高端医药产品的开发、引进和技术转化业务,推动医药产业成果的转化和产业升级,推动国内生物医药企业站在全球化的高度参与市场竞争,助力新产品线布局,打造国际化产业链。

联系方式

  • Email:hr@ljmedicine.com
  • 公司地址:地址:span西永科技三路科技企业加速器3楼