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生物分析质量控制部组长

重庆两江药物研发中心有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:重庆-巴南区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 管理生物分析部QA的团队,确保QA组的工作顺利进行并满足生物分析部的项目试验的GLP要求,客户审计的要求以及CFDA等法规部门审计的要求;

2. 带领QA组,按照法规要求,审计部门的实验室基础设施,分析仪器,软件,信息管理系统等软硬件平台。审计工作需要满足CFDA等法规部门相关的GLP法规要求;

3.协助部门领导层评价和更新GLP生物分析信息系统;

4. 负责审阅和更新生物分析部的SOP;

5. 协助部门领导层解释,回答客户和相关法规审计部门对生物分析部审计中相关的问题。


任职资格:

1. 5年以上GLP生物分析工作经验;

2. 2年以上QA工作经验;

3. 熟悉FDA, OECD, EMA, CFDA等法规部门关于生物分析的法规;

4. 良好的沟通技巧及团队合作精神。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

两江药物以创新药和改良型新药的研发为核心,聚焦恶性肿瘤、耐药性抗生素等严重未满足临床需求的疾病领域,汇聚全球顶尖的医药研发与管理人才,致力于成为西南地区具有影响力的以创新技术为驱动的医药研发企业。
两江药物2016年被认定为国家高新技术企业。迄今已承担***科研项目5项,市级科技项目7项;获得药品临床注册4件;申请国家发明专利23项(已授权14项),注册商标22项。联合承担国家发改委西部专项创新能力建设项目。获重庆市经信委工业振兴专项“独立研发机构建设项目”批复和验收,拥有“重庆市化学药物分析工程技术研究中心”、“重庆市难溶性药物工程技术研究中心”、“重庆市药物研发与技术转化众创空间”、“博士后科研工作站”、“知识产权试点企业”、“重庆市高新技术服务”等多项创新平台和资质荣誉。
 两江药物注重药品研发和技术创新,具备齐全的仪器设备条件和强大的自主创新开发能力,拥有诺贝尔奖获得者等世界***顾问团队、世界知名院校顶尖技术人才及产品研发运作实力,采用新型药物技术创新机制,开展包括药品和健康产品在内的高端医药产品的开发、引进和技术转化业务,推动医药产业成果的转化和产业升级,推动国内生物医药企业站在全球化的高度参与市场竞争,助力新产品线布局,打造国际化产业链。

联系方式

  • Email:hr@ljmedicine.com
  • 公司地址:地址:span西永科技三路科技企业加速器3楼