QA主管
广州燃石医学检验所有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-16
- 工作地点:广州
- 招聘人数:若干人
- 职位月薪:7000-10000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
主要职责:
? 协助质量经理负责公司产品的质量保证和管理工作;
? 负责持续维护完善体系,确保体系有效运行;
? 组织企业内审及外审工作;
? 组织公用系统、工艺、设备等验证工作;
? 参与组织供应商审核工作;
? 参与组织安排对生产过程进行监督控制,确保物料采购、产品生产,产品销售过程质量;
? 负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
资历要求:
? 本科以上学历,生物、医学相关专业;
? 从事ISO13485质量管理体系工作3年以上;
? 在大型企业,多体系并行企业工作者优先;
? 有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先。
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主要职责:
? 协助质量经理负责公司产品的质量保证和管理工作;
? 负责持续维护完善体系,确保体系有效运行;
? 组织企业内审及外审工作;
? 组织公用系统、工艺、设备等验证工作;
? 参与组织供应商审核工作;
? 参与组织安排对生产过程进行监督控制,确保物料采购、产品生产,产品销售过程质量;
? 负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
资历要求:
? 本科以上学历,生物、医学相关专业;
? 从事ISO13485质量管理体系工作3年以上;
? 在大型企业,多体系并行企业工作者优先;
? 有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先。
职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
关于燃石医学
燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,6年间,燃石累计检测样本超过18.5万例,在中国市场份额领跑行业;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。
燃石医学于2018年7月率先获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,以及得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。
About Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR), whose mission is to Guard Life via Science, focuses on the application of next generation sequencing (NGS) technology in the field of precision oncology. Its business consists of i) NGS-based therapy selection testing for late-stage cancer patients, with the leading market share in China and over 185,000 tissue and liquid-based tests completed cumulatively, and ii) NGS-based cancer early detection, which has moved beyond proof-of-concept R&D into the clinical validation stage.
In July 2018, Burning Rock received the first approval for a tumor NGS kit by the National Medical Products Administration (NMPA), which is a significant milestone in the field of in vitro diagnosis in China. Burning Rock’s laboratory has obtained the technical certification of “High-throughput sequencing laboratory” issued by Guangdong Center for Clinical Laboratory, and the CLIA and CAP laboratory quality system certification. The company continues to be committed to the development of innovative and reliable NGS testing products and promoting the development of precision medicine in oncology.
燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,6年间,燃石累计检测样本超过18.5万例,在中国市场份额领跑行业;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。
燃石医学于2018年7月率先获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,以及得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。
About Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR), whose mission is to Guard Life via Science, focuses on the application of next generation sequencing (NGS) technology in the field of precision oncology. Its business consists of i) NGS-based therapy selection testing for late-stage cancer patients, with the leading market share in China and over 185,000 tissue and liquid-based tests completed cumulatively, and ii) NGS-based cancer early detection, which has moved beyond proof-of-concept R&D into the clinical validation stage.
In July 2018, Burning Rock received the first approval for a tumor NGS kit by the National Medical Products Administration (NMPA), which is a significant milestone in the field of in vitro diagnosis in China. Burning Rock’s laboratory has obtained the technical certification of “High-throughput sequencing laboratory” issued by Guangdong Center for Clinical Laboratory, and the CLIA and CAP laboratory quality system certification. The company continues to be committed to the development of innovative and reliable NGS testing products and promoting the development of precision medicine in oncology.
联系方式
- Email:simin.huang@brbiotech.com
- 公司地址:广州国际生物岛星岛环北路5号(燃石医学)
- 电话:17710099363