Regulatory Affairs Supervisor
江苏费森尤斯医药用品有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-18
- 工作地点:常熟
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:政府事务管理 医疗器械注册
职位描述
Responsibilities/ Authorities工作职责权限:
·Support registration projects, including schedule and action plan for new products or existing product changes;
·Perform the regulatory impact assessment for the relative change in the plant
·Coordinating with SFDA, local SFDA and related departments for on-site inspection;
·Supervising team members for Medical Devices regulatory activities;
·Collect the regulatory relative requirement and deliver to plant quality system
Qualifications: 任职资格
· Minimum of Bachelor Degree in related field;
· 5-8 years or more related experience;
· Established relationships with both state and local SFDA would be an advantage;
· Must have working knowledge of SFDA, GMP, FDA, ISO and related regulations;
· Fluent in both spoken and written English and Chinese;
· Excellent communication skills and team supervision.
公司介绍
江苏费森尤斯医药用品有限公司(以下简称“费森尤斯常熟工厂”)隶属于费森尤斯医疗用品,公司成立于2007年7月,是一家集研发和生产功能于一体的企业。公司主要生产用于血液透析的配套产品。现我公司诚邀勤奋敬业、不断超越自我的专业人才加入费森尤斯大家庭!
费森尤斯常熟工厂能为在职员工提供良好的培训与无限的发展空间,同时您也可以在日常工作中领略到多国文化和谐交融的氛围,提高自己的口语水平并拓宽国际视野。另外,公司还为员工提供免费工作餐及常熟市内/苏州班车、年底绩效奖金、带薪年假及其他欧美独资企业所能享有的待遇
联系方式
- 公司地址:聚富苑民族产业发展基地聚合五街9号