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验证管理

江苏汉斯通药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-09
  • 工作地点:常熟
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  产品工艺/制程工程师

职位描述

职位描述:
主要职责
1、建立、修订验证计划,修订和完善验证管理规程
2、负责验证方案、验证报告的审查,控制验证风险,确保符合VMP及法规要求;
3、负责验证资料的收集、整理、归档;
4、按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作;
5、协调验证工作进展,参与验证过程的监控与协助工作;

任职资格
1、药学、化工及相关专业大专以上学历;
2、参与过验证文件编写,具有2年以上从事验证工作实际经验;
3、熟悉欧盟、FDA等验证要求,有原料药厂相关工作经验的优先
4、英语熟练,能查阅相关文献资料。
5、具有较强的组织执行能力、团队协作能力,沟通能力。
6、吃苦耐劳,有团队合作精神,年龄45岁以下。

职能类别: 药品生产/质量管理 产品工艺/制程工程师

关键字: 制药 验证工程师

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公司介绍

江苏汉斯通药业有限公司为2005年建成投产的现代化制药企业。公司征地25000平方米,投资6000多万元人民币,利用原有在医药原料化学合成生产、经营优势,对新组建的公司进行GMP生产建设。企业产品以高技术、高品质、高效益;低销耗、低污染的化学原料药为主。依照国家最新的相关法规,按GMP标准进行新车间的建设,新建的五条原料药生产线可生产青霉素类、头孢类、普通类三大类原料药及无菌原料药等品种,涵盖了范围较广的化学药品种类。公司具备冻干法及溶媒结晶法两种生产线,设备先进,自动化程度高。目前主要生产品种有盐酸雷尼替丁、美洛西林钠、阿洛西林钠、甲硝唑磷酸二钠、头孢硫脒、头孢替唑钠等近二十个,面向全国市场销售,现已完成二期扩产改造,需补充大批生产技术力量。
    公司已注册申请的产品24个,有近十个品种正在注册申报中,17个产品已获生产批件并通过新版GMP认证。在未来的产品研发方面我们将依托现有车间平台,不断开发出适应市场需求的产品,形成良性循环,把企业做强做大,成为国内品种门类齐全的高品质原料药生产基地。
    随着企业规模的不断扩大,真诚欢迎广大有识之士加盟,与企业共发展。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:支塘镇窑镇南