QA主管
四川合信药业有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-22
- 工作地点:成都-武侯区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
一、职位描述:
1、根据公司质量方针,制订QA的工作计划,协调部门内外工作关系,确保质量保证工作正常进行;
2、协助公司组织与实施重大项目的验证/确认工作;
3、组织协调现场质量保证监督工作;
4、编写和完善QA部门SOP/IOP及质量标准;
5、协助培训计划的制定和执行,包括cGMP培训、规程培训和员工素质和安全培训等;
6、组织物料管理质量保证工作,协调物料、成品放行及拒收;
7、负责完成QA预算及QA员工考核,参与对供应商的资格审核;
8、审核相关SOP、质量标准及工艺规程,批准相关记录表格;
9、负责处理好在药品认证、注册、变更以及售后反应投诉等过程中与药监局相关部门的关系;
二、岗位要求:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上QA/QC、药品生产(冻干粉针、口服固体)工作经历,有国内外GMP认证经验,熟悉欧美等国际相关法规;
3、曾担任过QA/QC或生产管理主管以上职务,具有较强的责任心、沟通能力和组织管理能力;
4、熟知各类验证,能编写质量管理文件,质量知识和质量意识深厚,分析判断能力强。
公司介绍
四川合信药业有限责任公司系上海复星医药(国内医药业前十强,98年上市,证券代码600196)旗下重庆药友制药集团全资子公司,成立于2002年,注册资金近两千万,座落于成都市武侯科技园武科东三路12号,占地面积60亩。
合信药业先后获得了武侯区纳税大户、武侯区科技进步一等奖、武侯区重点优势企业、成都市科技进步二等奖、四川省“建设创新型企业”培育企业等殊荣,2008年被认定为国家高新技术企业,2010年被列入享受西部大开发税收优惠政策企业名单。公司拳头产品2008年、2009年连续两年被成都市扶持名优产品领导小组办公室列入地方名优产品推荐目录。
合信药业主要从事全身用抗感染药物的研发和生产,生产剂型包括粉针剂和口服固体制剂。公司拳头产品市场占有率超过60%,在国内外共七个竞争厂家中独占鳌头。公司大环内酯类产品新近入围2009版国家基本医疗保险及工伤、生育保险用药目录,市场前景看好,势将成为公司新的业绩增长点。
展望未来,合信药业将以做大做强为己任,不断挑战自我,努力成为国内最优秀的、最受尊敬的抗感染药物制剂企业。
合信药业先后获得了武侯区纳税大户、武侯区科技进步一等奖、武侯区重点优势企业、成都市科技进步二等奖、四川省“建设创新型企业”培育企业等殊荣,2008年被认定为国家高新技术企业,2010年被列入享受西部大开发税收优惠政策企业名单。公司拳头产品2008年、2009年连续两年被成都市扶持名优产品领导小组办公室列入地方名优产品推荐目录。
合信药业主要从事全身用抗感染药物的研发和生产,生产剂型包括粉针剂和口服固体制剂。公司拳头产品市场占有率超过60%,在国内外共七个竞争厂家中独占鳌头。公司大环内酯类产品新近入围2009版国家基本医疗保险及工伤、生育保险用药目录,市场前景看好,势将成为公司新的业绩增长点。
展望未来,合信药业将以做大做强为己任,不断挑战自我,努力成为国内最优秀的、最受尊敬的抗感染药物制剂企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span