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临床研发总监

成都海创药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-02
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:20000-24999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床数据分析员

职位描述

职位描述:
1、负责公司临床试验的设计及运营;
2、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
3、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
4、负责组织召开方案讨论会、项目进度会及总结会等;
5、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院及CRO的沟通和协调;
6、负责相关项目的临床试验稽查;
7、负责临床试验项目计划和预算制定;
8、参与临床试验资料的总结及产品上市申报。
岗位要求:

1、熟悉肿瘤药物临床试验流程;
2、熟悉临床试验方案的设计;
3、有较强的与CRO及临床医生沟通能力;
4、有三年及以上的临床试验项目管理经验;有海外学习或工作经验者优先考虑;
5、具有独立思考和解决研究中问题的能力;
6、能承受一定的工作压力。

我们期待您的加入,我们将为您提供优厚的薪酬福利:

基本工资+绩效奖金+年终奖
年度调薪制度
完善的社会保险福利和住房公积金
工作早餐、午餐和加班晚餐
公司为员工提供的其他人性化福利

我公司为员工提供良好的职业发展规划和培训晋升通道。
员工可享受带薪假期、周末双休和国家规定的法定假期。

职能类别: 生物工程/生物制药 临床数据分析员

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公司介绍

海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。

联系方式

  • 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼