成都招聘

职位描述：
工作职责：
1、针对在研项目质量策划（过程策划和产品结果质量目标策划）
2、针对在研究项目组成员进行流程辅导（引导和培训）
3、进行在研项目过程保证--监督过程活动的执行，以及开展评审和审计；
4、负责验证确认工作（包括策划、评审、测试安排，审查，外部反馈问题）的跟踪，推动验证确认工作正常开展；
5、参与质量体系维护及优化（ISO13485内审，过程改进建议及方案分析）
6、建设质量部验证工作小组
7、普及质量文化，提升研发人员质量意识
8、负责定期针对验证确认信息的收集、整理、汇总，定期向管理者代表汇报相关工作。每周定期向管理者代表书面报告工作小结。


岗位要求：
1、在医药行业从事验证工作；
2、熟悉医疗器械行业相关法律法规；
3、熟悉常用的验证工具；
4、能够阅读并掌握CE法规和外交标准； 举报 分享

成都欧赛医疗器械有限公司成立于2005年，是一家专业致力于研发、生产和销售血液净化系列及其相关医疗器械产品的具有独立法人资格的高新技术企业。是国内***家取得高通量透析器产品注册证的企业，拥有完全的高通量血液透析器自主知识产权。
    2012年7月公司在成都市西航港开发区征地50亩新建生产基地，生产基地建筑面积4.7万平方米，总投资数亿元人民币，主要用于生产研发血液净化类高值医疗耗材。
    目前公司集合各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。产品研制开发范围涵盖：高低通量血液透析器、血液透析机、血液滤过器、体外循环管路、透析液和透析粉等血液净化类品。
  
企业目标：
  成为中国血液净化治疗器械的制造中心，成为中国血液净化的行业领跑者。