成都招聘

职位描述：

直接上级：公司副总经理

下级人数：13人

内部级别：14～15级

工作职责：

1. 独立进行新药分析方法的开发与建立并制订相关质量标准，独立进行药物质量研究工作，，指导和组织团队开展工作；

2. 按照法规要求进行药物研发质量研究实验的设计、数据分析、原始记录的整理，撰写CTD资料中的质量研究部分以及CP格式的质量标准等；

3. 负责分析实验室按照ISO 17025运行，做好实验室质量管理；

4. 负责和现有客户的沟通和协调，负责和公司内部其他业务部门的沟通和协调， 为客户提出和实施解决问题的方案;

5. 参与分析部门对外服务的业务开展，参与客户关系的维护；

6. 负责完成领导交办的其他临时性工作。

岗位要求：

1.分析化学专业博士学位获得者，需5年以上药物研发质量研究工作经验以及3年以上带领团队的工作经验，有博士后或海外工作经验者优先；

2.熟悉药物分析研发流程及相关法规，擅长控制研究进度；熟悉CTD资料中关于质量研究方面的要求，能够撰写CTD资料中的质量研究部分以及CP格式的质量标准；具有3个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验；

3.精通相关分析仪器如HPLC-MS/HPLC、GC-MS/GC、Pre-HPLC、NMR等仪器的使用和维护；具有较强的药物分析实验技能与理论基础，具备分析解决试验中遇到的异常技术问题；

4.熟悉CNAS和CMA实验室质量管理体系的相关要求；

5.具有较强的责任感和道德感，良好的判断力和解决问题的能力，以及沟通、协调、组织能力，有良好的工作心理素质和团队合作精神。

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成都睿智化学研究有限公司坐落于成都高新区天府生命科技园，于2006年3月成立，是中国最大的生物医药研发外包公司之一的尚华医药研发服务集团在西部地区的唯一投资重心和研发基地。公司的业务领域涵盖化学、生物、医药，以国内外制药企业的需要为服务目标。成都睿智目前为“高新技术企业”，先后获得“技术先进行服务企业”和“中国百家最具成长性企业” 等荣誉资质；2012年分别获得四川省和成都市的“顶尖创新创业团队计划”， 成都睿智也是四川省百人计划人才人数最多的企业之一；并在与成都市科技局生物医药处共同组织成立的“成都市生物医药服务外包产业联盟”中担任联盟理事长单位。